מדינה: סרביה
שפה: סרבית
מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
розувастатин
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
C10AA07
rosuvastatin
40mg
film tableta
blister, 3x10kom
R
TEVA UK LIMITED - Velika Britanija
JKL: 1104668
REGISTRACIJA
2015-11-03
Broj rešenja: 515-01-03022-14-001 od 03.11.2015. za lek Epri ® , film tablete, 30 x (10 mg) Broj rešenja: 515-01-03025-14-001 od 03.11.2015. za lek Epri ® , film tablete, 30 x (20 mg) Broj rešenja: 515-01-03031-14-001 od 03.11.2015. za lek Epri ® , film tablete, 30 x (40 mg) 1 od 11 _UPUTSTVO ZA LEK_ EPRI ® , FILM TABLETE, 10 MG PAKOVANJE: UKUPNO 30 FILM TABLETA; BLISTER, 3 X 10 FILM TABLETA EPRI ® , FILM TABLETE, 20 MG PAKOVANJE: UKUPNO 30 FILM TABLETA; BLISTER, 3 X 10 FILM TABLETA EPRI ® , FILM TABLETE, 40 MG PAKOVANJE: UKUPNO 30 FILM TABLETA; BLISTER, 3 X 10 FILM TABLETA Proizvođač: 1. MERCKLE GMBH 2. HBM PHARMA S.R.O. Adresa: 1. LUDWIG-MERCKLE-STRASSE 3, BLAUBEUREN, NEMAČKA 2. SKLABINSKA 30, MARTIN, SLOVAČKA Podnosilac zahteva: TEVA SERBIA D.O.O. BEOGRAD Adresa: MAKENZIJEVA 24,VRAČAR, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-03022-14-001 od 03.11.2015. za lek Epri ® , film tablete, 30 x (10 mg) Broj rešenja: 515-01-03025-14-001 od 03.11.2015. za lek Epri ® , film tablete, 30 x (20 mg) Broj rešenja: 515-01-03031-14-001 od 03.11.2015. za lek Epri ® , film tablete, 30 x (40 mg) 2 od 11 ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK Epri ® , film tableta, 10 mg Epri ® , film tableta, 20 mg Epri ® , film tableta, 40 mg INN: rosuvastatin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - UPUTSTVO SAČUVAJTE. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - OVAJ LEK PROPISAN JE VAMA i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Epri i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Epri 3. Kako se upotrebljava lek Epri 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Epri 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515 קרא את המסמך השלם
Broj rešenja: 515-01-03022-14-001 od 03.11.2015. za lek Epri ® , film tablete, 30 x (10 mg) Broj rešenja: 515-01-03025-14-001 od 03.11.2015. za lek Epri ® , film tablete, 30 x (20 mg) Broj rešenja: 515-01-03031-14-001 od 03.11.2015. za lek Epri ® , film tablete, 30 x (40 mg) 1 od 20 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ EPRI ® , FILM TABLETE, 10 MG PAKOVANJE: UKUPNO 30 FILM TABLETA; BLISTER, 3 X 10 FILM TABLETA EPRI ® , FILM TABLETE, 20 MG PAKOVANJE: UKUPNO 30 FILM TABLETA; BLISTER, 3 X 10 FILM TABLETA EPRI ® , FILM TABLETE, 40 MG PAKOVANJE: UKUPNO 30 FILM TABLETA; BLISTER, 3 X 10 FILM TABLETA Proizvođač: 1. MERCKLE GMBH 2. HBM PHARMA S.R.O. Adresa: 1. LUDWIG-MERCKLE-STRASSE 3, BLAUBEUREN, NEMAČKA 2. SKLABINSKA 30, MARTIN, SLOVAČKA Podnosilac zahteva: TEVA SERBIA D.O.O. BEOGRAD Adresa: MAKENZIJEVA 24,VRAČAR, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-03022-14-001 od 03.11.2015. za lek Epri ® , film tablete, 30 x (10 mg) Broj rešenja: 515-01-03025-14-001 od 03.11.2015. za lek Epri ® , film tablete, 30 x (20 mg) Broj rešenja: 515-01-03031-14-001 od 03.11.2015. za lek Epri ® , film tablete, 30 x (40 mg) 2 od 20 1. IME LEKA Epri ® , film tableta, 10 mg Epri ® , film tableta, 20 mg Epri ® , film tableta, 40 mg INN: rosuvastatin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Epri, 10 mg, film tableta_: jedna film tableta sadrži 10 mg rosuvastatina, u obliku rosuvastatin-kalcijuma. _Epri, 20 mg, film tableta_: jedna film tableta sadrži 20 mg rosuvastatina, u obliku rosuvastatin-kalcijuma. _Epri, 40 mg, film tableta_: jedna film tableta sadrži 40 mg rosuvastatina, u obliku rosuvastatin-kalcijuma. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. _Epri, 10 mg, film tableta_: jedna film tableta sasdrži 97,97 mg laktoza, monohidrata _Epri, 20 mg, film tableta_: jedna film tableta sasdrži 195,94 mg laktoza, monohidrata _Epri, 40 mg, film tableta_: jedna film tableta sasdrži 175,09 mg laktoza, monohidrata Za spisak svih pomoćnih supstanci, videti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Epri, 10 mg קרא את המסמך השלם