Epri 40mg film tableta

Nchi: Serbia

Lugha: Kiserbia

Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Viambatanisho vya kazi:

розувастатин

Inapatikana kutoka:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

ATC kanuni:

C10AA07

INN (Jina la Kimataifa):

rosuvastatin

Kipimo:

40mg

Dawa fomu:

film tableta

Vitengo katika mfuko:

blister, 3x10kom

Darasa:

R

Viwandani na:

TEVA UK LIMITED - Velika Britanija

Bidhaa muhtasari:

JKL: 1104668

Idhini hali ya:

REGISTRACIJA

Idhini ya tarehe:

2015-11-03

Taarifa za kipeperushi

Broj rešenja: 515-01-03022-14-001 od 03.11.2015. za lek Epri
®
, film tablete, 30 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-03025-14-001 od 03.11.2015. za lek Epri
®
, film tablete, 30 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-03031-14-001 od 03.11.2015. za lek Epri
®
, film tablete, 30 x (40 mg)
1 od 11
_UPUTSTVO ZA LEK_
EPRI
®
, FILM TABLETE, 10 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 30 FILM TABLETA; BLISTER, 3 X 10 FILM TABLETA
EPRI
®
, FILM TABLETE, 20 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 30 FILM TABLETA; BLISTER, 3 X 10 FILM TABLETA
EPRI
®
, FILM TABLETE, 40 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 30 FILM TABLETA; BLISTER, 3 X 10 FILM TABLETA
Proizvođač:
1. MERCKLE GMBH
2. HBM PHARMA S.R.O.
Adresa:
1. LUDWIG-MERCKLE-STRASSE 3, BLAUBEUREN, NEMAČKA
2. SKLABINSKA 30, MARTIN, SLOVAČKA
Podnosilac zahteva:
TEVA SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MAKENZIJEVA 24,VRAČAR, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-03022-14-001 od 03.11.2015. za lek Epri
®
, film tablete, 30 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-03025-14-001 od 03.11.2015. za lek Epri
®
, film tablete, 30 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-03031-14-001 od 03.11.2015. za lek Epri
®
, film tablete, 30 x (40 mg)
2 od 11
ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK
Epri
®
, film tableta, 10 mg
Epri
®
, film tableta, 20 mg
Epri
®
, film tableta, 40 mg
INN: rosuvastatin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
UPUTSTVO SAČUVAJTE. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
OVAJ LEK PROPISAN JE VAMA i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Epri i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Epri
3.
Kako se upotrebljava lek Epri
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Epri
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515

Tabia za bidhaa

Broj rešenja: 515-01-03022-14-001 od 03.11.2015. za lek Epri
®
, film tablete, 30 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-03025-14-001 od 03.11.2015. za lek Epri
®
, film tablete, 30 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-03031-14-001 od 03.11.2015. za lek Epri
®
, film tablete, 30 x (40 mg)
1 od 20
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
EPRI
®
, FILM TABLETE, 10 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 30 FILM TABLETA; BLISTER, 3 X 10 FILM TABLETA
EPRI
®
, FILM TABLETE, 20 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 30 FILM TABLETA; BLISTER, 3 X 10 FILM TABLETA
EPRI
®
, FILM TABLETE, 40 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 30 FILM TABLETA; BLISTER, 3 X 10 FILM TABLETA
Proizvođač:
1.
MERCKLE GMBH
2.
HBM PHARMA S.R.O.
Adresa:
1.
LUDWIG-MERCKLE-STRASSE 3, BLAUBEUREN, NEMAČKA
2.
SKLABINSKA 30, MARTIN, SLOVAČKA
Podnosilac zahteva:
TEVA SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MAKENZIJEVA 24,VRAČAR, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-03022-14-001 od 03.11.2015. za lek Epri
®
, film tablete, 30 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-03025-14-001 od 03.11.2015. za lek Epri
®
, film tablete, 30 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-03031-14-001 od 03.11.2015. za lek Epri
®
, film tablete, 30 x (40 mg)
2 od 20
1. IME LEKA
Epri
®
, film tableta, 10 mg
Epri
®
, film tableta, 20 mg
Epri
®
, film tableta, 40 mg
INN: rosuvastatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Epri, 10 mg, film tableta_: jedna film tableta sadrži 10 mg
rosuvastatina, u obliku rosuvastatin-kalcijuma.
_Epri, 20 mg, film tableta_: jedna film tableta sadrži 20 mg
rosuvastatina, u obliku rosuvastatin-kalcijuma.
_Epri, 40 mg, film tableta_: jedna film tableta sadrži 40 mg
rosuvastatina, u obliku rosuvastatin-kalcijuma.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
_Epri, 10 mg, film tableta_: jedna film tableta sasdrži 97,97 mg
laktoza, monohidrata
_Epri, 20 mg, film tableta_: jedna film tableta sasdrži 195,94 mg
laktoza, monohidrata
_Epri, 40 mg, film tableta_: jedna film tableta sasdrži 175,09 mg
laktoza, monohidrata
Za spisak svih pomoćnih supstanci, videti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Epri, 10 mg