מדינה: אוסטריה
שפה: גרמנית
מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
EPIRUBICIN HYDROCHLORID
Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A.
L01DB03
EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE
1 x 5 ml (Durchstechflasche), Laufzeit: 36 Monate,1 x 10 ml (Durchstechflasche), Laufzeit: 36 Monate,1 x 25 ml (Durchstechflasch
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Epirubicin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2008-07-02
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES ARZNEIMITTEL BEI IHNEN ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER EPIRUBICIN HIKMA 2 MG/ML LÖSUNG ZUR INTRAVESIKALEN ANWENDUNG/ INJEKTIONSLÖSUNG Epirubicinhydrochlorid - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Epirubicin Hikma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Epirubicin Hikma beachten? 3. Wie ist Epirubicin Hikma anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Epirubicin Hikma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EPIRUBICIN HIKMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Epirubicin Hikma ist eine Lösung, die Epirubicinhydrochlorid enthält. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Zytotoxika genannt werden und zur Chemotherapie eingesetzt werden. Epirubicin Hikma bewirkt, dass aktiv wachsende Zellen, wie z. B. Krebszellen, ihr Wachstum verlangsamen oder stoppen und erhöht die Wahrscheinlichkeit, dass diese absterben. Dieses Arzneimittel trägt dazu bei, das Krebsgewebe selektiv abzutöten und nicht das normale, gesunde Gewebe. Epirubicin Hikma wird zur Behandlung einer Reihe von Krebsarten eingesetzt, entweder allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln. Wie es eingesetzt wird, hängt von der Art des zu behandelnden Krebses ab. 1 wenn Sie vor kurzem geimpft wurden oder geimpft werden möchten. Es hat sich als besonders nützlich קרא את המסמך השלם
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Epirubicin Hikma 2 mg/ml Lösung zur intravesikalen Anwendung/Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält 2 mg Epirubicinhydrochlorid. 1 Durchstechflasche mit 5 ml Epirubicin Hikma Injektionslösung enthält 10 mg Epirubicinhydrochlorid. 1 Durchstechflasche mit 10 ml Epirubicin Hikma Injektionslösung enthält 20 mg Epirubicinhydrochlorid. 1 Durchstechflasche mit 25 ml Epirubicin Hikma Injektionslösung enthält 50 mg Epirubicinhydrochlorid. 1 Durchstechflasche mit 100 ml Epirubicin Hikma Injektionslösung enthält 200 mg Epirubicinhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Epirubicin Hikma 10 mg/5 ml Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Durchstechflasche. Epirubicin Hikma 20 mg/10 ml Dieses Arzneimittel enthält 34,48 mg Natrium pro Durchstechflasche. Epirubicin Hikma 50 mg/25 ml Dieses Arzneimittel enthält 86,19 mg Natrium pro Durchstechflasche. Epirubicin Hikma 200 mg/100 ml Dieses Arzneimittel enthält 344,73 mg Natrium pro Durchstechflasche. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur intravesikalen Anwendung/Injektionslösung Klare, rote Lösung. pH-Wert: 2,5 – 3,5 Osmolalität: 270 – 330 mOsmol/kg 2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Epirubicin wird für die Behandlung einer Reihe von neoplastischen Erkrankungen angewendet, darunter: - Mammakarzinom - fortgeschrittenes Ovarialkarzinom - Magenkarzinom - kleinzelliges Lungenkarzinom Die intravesikale Anwendung von Epirubicin hat sich als wirksam erwiesen bei: - papillärem Übergangszellkarzinom der Harnblase - Carcinoma in situ - intravesikaler Prophylaxe von Rezidiven eines oberflächlichen Blasenkarzinoms nach transurethraler Resektion. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Epirubicin ist ausschließlich zur intravenösen oder intravesikalen Anwendung bestimmt. Epirubicin ist bei oraler Anwendung nicht w קרא את המסמך השלם