Epirubicin Hikma 2 mg/ml Lösung zur intravesikalen Anwendung/Injektionslösung

Pays: Autriche

Langue: allemand

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingrédients actifs:

EPIRUBICIN HYDROCHLORID

Disponible depuis:

Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A.

Code ATC:

L01DB03

DCI (Dénomination commune internationale):

EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE

Unités en paquet:

1 x 5 ml (Durchstechflasche), Laufzeit: 36 Monate,1 x 10 ml (Durchstechflasche), Laufzeit: 36 Monate,1 x 25 ml (Durchstechflasch

Type d'ordonnance:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Domaine thérapeutique:

Epirubicin

Descriptif du produit:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Date de l'autorisation:

2008-07-02

Notice patient

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES
ARZNEIMITTEL BEI IHNEN ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EPIRUBICIN HIKMA 2 MG/ML LÖSUNG ZUR INTRAVESIKALEN ANWENDUNG/
INJEKTIONSLÖSUNG
Epirubicinhydrochlorid
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Epirubicin Hikma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Epirubicin Hikma beachten?
3.
Wie ist Epirubicin Hikma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Epirubicin Hikma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EPIRUBICIN HIKMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Epirubicin Hikma ist eine Lösung, die Epirubicinhydrochlorid
enthält. Es gehört
zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Zytotoxika genannt werden und
zur
Chemotherapie eingesetzt werden. Epirubicin Hikma bewirkt, dass aktiv
wachsende Zellen, wie z. B. Krebszellen, ihr Wachstum verlangsamen
oder
stoppen und erhöht die Wahrscheinlichkeit, dass diese absterben.
Dieses
Arzneimittel trägt dazu bei, das Krebsgewebe selektiv abzutöten und
nicht das
normale, gesunde Gewebe.

Epirubicin Hikma wird zur Behandlung einer Reihe von Krebsarten
eingesetzt,
entweder allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln. Wie es
eingesetzt wird, hängt von der Art des zu behandelnden Krebses ab.
1
wenn Sie vor kurzem geimpft
wurden oder geimpft werden möchten.

Es hat sich als besonders nützlich

Résumé des caractéristiques du produit

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Epirubicin Hikma 2 mg/ml Lösung zur intravesikalen
Anwendung/Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 2 mg Epirubicinhydrochlorid.
1 Durchstechflasche mit 5 ml Epirubicin Hikma Injektionslösung
enthält 10 mg
Epirubicinhydrochlorid.
1 Durchstechflasche mit 10 ml Epirubicin Hikma Injektionslösung
enthält 20 mg
Epirubicinhydrochlorid.
1 Durchstechflasche mit 25 ml Epirubicin Hikma Injektionslösung
enthält 50 mg
Epirubicinhydrochlorid.
1 Durchstechflasche mit 100 ml Epirubicin Hikma Injektionslösung
enthält 200 mg
Epirubicinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Epirubicin Hikma 10 mg/5 ml
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Durchstechflasche.
Epirubicin Hikma 20 mg/10 ml
Dieses Arzneimittel enthält 34,48 mg Natrium pro Durchstechflasche.
Epirubicin Hikma 50 mg/25 ml
Dieses Arzneimittel enthält 86,19 mg Natrium pro Durchstechflasche.
Epirubicin Hikma 200 mg/100 ml
Dieses Arzneimittel enthält 344,73 mg Natrium pro Durchstechflasche.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur intravesikalen Anwendung/Injektionslösung
Klare, rote Lösung.
pH-Wert: 2,5 – 3,5
Osmolalität: 270 – 330 mOsmol/kg
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Epirubicin wird für die Behandlung einer Reihe von neoplastischen
Erkrankungen
angewendet, darunter:
-
Mammakarzinom
-
fortgeschrittenes Ovarialkarzinom
-
Magenkarzinom
-
kleinzelliges Lungenkarzinom
Die intravesikale Anwendung von Epirubicin hat sich als wirksam
erwiesen bei:
-
papillärem Übergangszellkarzinom der Harnblase
-
Carcinoma in situ
-
intravesikaler Prophylaxe von Rezidiven eines oberflächlichen
Blasenkarzinoms nach
transurethraler Resektion.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Epirubicin ist ausschließlich zur intravenösen oder intravesikalen
Anwendung bestimmt.
Epirubicin ist bei oraler Anwendung nicht w