מדינה: דנמרק
שפה: דנית
מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PHENOBARBITAL
Desitin Arzneimittel Gmbh
QN03AA02
phenobarbital
100 mg
tabletter
2014-06-02
8. JULI 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR EPIREPRESS, TABLETTER 100 MG 0. D.SP.NR. 28636 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Epirepress 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én tablet indeholder: AKTIVT STOF: Phenobarbital 100 mg HJÆLPESTOFFER: Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. Hvide, runde, flade, facetslebne tabletter, diameter 9 mm, mærket med DN på den ene side og en krydsdelekærv på den anden side. Tabletten kan opdeles i to lige store dele (50 mg phenobarbital i hver). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hund. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse af krampeanfald, der skyldes generaliseret epilepsi hos hunde. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, andre barbiturater eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Bør ikke anvendes til dyr med svært nedsat leverfunktion. _51845_spc.docx_ _Side 1 af 8_ Bør ikke anvendes til dyr med alvorlige renale og/eller kardiovaskulære/respiratoriske lidelser. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Beslutningen om, hvorvidt behandling med antiepileptika med phenobarbital bør initieres, skal vurderes i hvert enkelt tilfælde og afhænger af antal, hyppighed, varighed og sværhedsgrad af krampeanfald hos hunden. Tabletterne skal indgives på samme tidspunkt hver dag for at opnå den ønskede effekt. Nedtrapning eller overgang fra andre typer antiepileptika bør foretages gradvist for at undgå at medføre en stigning i hyppigheden af forekomsten af krampeanfald. Nogle hunde får ingen epileptiske anfald under behandlingen, nogle hunde får færre anfald, og nogle hunde anses for at være non-respondenter. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Det tilrådes at udvise forsigtighed ved dyr med: - nedsat lever- og nyrefunktion - hypovolæmi, anæmi og - kardiel eller respiratorisk dysfunktion Risikoen for hepatotoksiske bivirkninger kan reduceres eller forsinkes med den lavest mulige effektive dosis. Monitorering af leverparametr קרא את המסמך השלם