Epirepress 100 mg tabletter

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

PHENOBARBITAL

Mevcut itibaren:

Desitin Arzneimittel Gmbh

ATC kodu:

QN03AA02

INN (International Adı):

phenobarbital

Doz:

100 mg

Farmasötik formu:

tabletter

Yetkilendirme tarihi:

2014-06-02

Ürün özellikleri

8. JULI 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EPIREPRESS, TABLETTER 100 MG
0.
D.SP.NR.
28636
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Epirepress
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Én tablet indeholder:
AKTIVT STOF:
Phenobarbital 100 mg
HJÆLPESTOFFER:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Hvide, runde, flade, facetslebne tabletter, diameter 9 mm, mærket med
DN på den ene side
og en krydsdelekærv på den anden side.
Tabletten kan opdeles i to lige store dele (50 mg phenobarbital i
hver).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af krampeanfald, der skyldes generaliseret epilepsi hos
hunde.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof, andre barbiturater
eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes til dyr med svært nedsat leverfunktion.
_51845_spc.docx_
_Side 1 af 8_
Bør ikke anvendes til dyr med alvorlige renale og/eller
kardiovaskulære/respiratoriske
lidelser.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Beslutningen om, hvorvidt behandling med antiepileptika med
phenobarbital bør initieres,
skal vurderes i hvert enkelt tilfælde og afhænger af antal,
hyppighed, varighed og
sværhedsgrad af krampeanfald hos hunden.
Tabletterne skal indgives på samme tidspunkt hver dag for at opnå
den ønskede effekt.
Nedtrapning eller overgang fra andre typer antiepileptika bør
foretages gradvist for at
undgå at medføre en stigning i hyppigheden af forekomsten af
krampeanfald.
Nogle hunde får ingen epileptiske anfald under behandlingen, nogle
hunde får færre anfald,
og nogle hunde anses for at være non-respondenter.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Det tilrådes at udvise forsigtighed ved dyr med:
-
nedsat lever- og nyrefunktion
-
hypovolæmi, anæmi og
-
kardiel eller respiratorisk dysfunktion
Risikoen for hepatotoksiske bivirkninger kan reduceres eller forsinkes
med den lavest
mulige effektive dosis. Monitorering af leverparametr