מדינה: שוודיה
שפה: שוודית
מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
fenobarbital
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
QN03AA02
phenobarbital
100 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; fenobarbital 100 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Hund
Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 250 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter
Godkänd
2020-08-05
1 BIPACKSEDEL: EPIBARB VET. 100 MG TABLETTER FÖR HUND 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Tyskland info@cp-pharma.de Tfn: +49 5136 60660 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Epibarb vet. 100 mg tabletter för hund Fenobarbital 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje tablett innehåller: Aktiv substans: Fenobarbital 100 mg Smaksatt tablett; vit, rund och konvex med bruna prickar, med en korsformad brytskåra på ena sidan. Tabletten kan delas i två eller fyra lika stora delar. 4. INDIKATION Förebyggande mot generaliserade epileptiska anfall hos hund. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid känd överkänslighet mot den aktiva substansen, något av hjälpämnena eller andra barbiturater. Använd inte till djur med allvarlig leversjukdom. Använd inte till djur med allvarliga njur-, eller hjärt- och kärlsjukdomar. 6. BIVERKNINGAR Enstaka fall av polyfagi (ökad aptit), polyuri (ökad urinproduktion) och polydipsi (ökad törst) har rapporterats men dessa verkningar är vanligtvis övergående och försvinner vid fortsatt medicinering. Förgiftning kan uppkomma vid doser över 20 mg/kg/dag eller när fenobarbitalnivåerna i blodet överstiger 45 μg/ml. När behandlingen börjar kan ataxi (svårigheter att samordna kroppsrörelser) och dåsighet förekomma men dessa verkningar är övergående och försvinner hos de flesta, men inte alla patienter, vid fortsatt medicinering. Paradoxal hyperexcitabilitet (överaktivt beteende) kan förekomma hos vissa djur, i synnerhet när behandlingen just påbörjats. Eftersom denna hyperexcitabilitet inte har samband med överdosering, behöver inte dosen minskas. Dåsighet och ataxi blir vanligtvis betydande problem när serumnivåerna når den högre änden av det terapeutiska intervallet. Höga plasmakoncentratio קרא את המסמך השלם
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Epibarb vet. 100 mg tabletter för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller: AKTIV SUBSTANS: Fenobarbital 100 mg HJÄLPÄMNEN: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett Vit, rund och konvex med bruna prickar, med en korsformad brytskåra på ena sidan. Tabletten kan delas i två eller fyra lika stora delar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Förebyggande mot generaliserade epileptiska anfall hos hund. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid känd överkänslighet mot den aktiva substansen, något av hjälpämnena eller andra barbiturater. Använd inte till djur med allvarlig leversjukdom. Använd inte till djur med allvarliga njur-, eller hjärt- och kärlsjukdomar. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Patientens kliniska patologi bör övervakas, den första gången 2–3 veckor efter inledd behandling och sedan var fjärde till var sjätte månad. Observera att effekterna av hypoxi kan orsaka ökade nivåer av leverenzymer efter ett anfall. Långsiktig behandling med fenobarbital resulterar i tillvänjning och beroende, vilket kan leda till att symtomen återkommer spontant om behandlingen avbryts för snabbt. Tabletterna bör administreras vid samma tidpunkt varje dag för att uppnå effektiv behandling. Vissa hundar blir fria från epileptiska anfall under behandlingen, medan andra hundar endast uppvisar en minskning av anfallen. Vissa hundar visar ingen respons på behandlingen. 2 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Försiktighet krävs vid djur med nedsatt lever- och/eller njurfunktion, hypovolemi, anemi och hjärt- eller luftvägssjukdom. Det rekommenderas att leverfunktionen utvärderas innan behandlingen sätts in. Risken för levertoxiska biverkningar kan minskas eller fördröjas genom att använda lägsta möjliga effektiva dos. קרא את המסמך השלם