Epibarb vet. 100 mg Tablett

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

fenobarbital

Διαθέσιμο από:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QN03AA02

INN (Διεθνής Όνομα):

phenobarbital

Δοσολογία:

100 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablett

Σύνθεση:

laktosmonohydrat Hjälpämne; fenobarbital 100 mg Aktiv substans

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Θεραπευτική ομάδα:

Hund

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 250 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter

Καθεστώς αδειοδότησης:

Godkänd

Ημερομηνία της άδειας:

2020-08-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
BIPACKSEDEL:
EPIBARB VET. 100 MG TABLETTER FÖR HUND
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Tyskland
[e-mail]
Tfn: [phone]
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Epibarb vet. 100 mg tabletter för hund
Fenobarbital
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje tablett innehåller:
Aktiv substans:
Fenobarbital
100 mg
Smaksatt tablett; vit, rund och konvex med bruna prickar, med en
korsformad brytskåra på ena sidan.
Tabletten kan delas i två eller fyra lika stora delar.
4.
INDIKATION
Förebyggande mot generaliserade epileptiska anfall hos hund.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid känd överkänslighet mot den aktiva substansen,
något av hjälpämnena eller andra
barbiturater. Använd inte till djur med allvarlig leversjukdom.
Använd inte till djur med allvarliga njur-, eller hjärt- och
kärlsjukdomar.
6.
BIVERKNINGAR
Enstaka fall av polyfagi (ökad aptit), polyuri (ökad urinproduktion)
och polydipsi (ökad törst) har
rapporterats men dessa verkningar är vanligtvis övergående och
försvinner vid fortsatt medicinering.
Förgiftning kan uppkomma vid doser över 20 mg/kg/dag eller när
fenobarbitalnivåerna i blodet
överstiger 45 μg/ml.
När behandlingen börjar kan ataxi (svårigheter att samordna
kroppsrörelser) och dåsighet förekomma
men dessa verkningar är övergående och försvinner hos de flesta,
men inte alla patienter, vid fortsatt
medicinering. Paradoxal hyperexcitabilitet (överaktivt beteende) kan
förekomma hos vissa djur, i
synnerhet när behandlingen just påbörjats. Eftersom denna
hyperexcitabilitet inte har samband med
överdosering, behöver inte dosen minskas. Dåsighet och ataxi blir
vanligtvis betydande problem när
serumnivåerna når den högre änden av det terapeutiska intervallet.
Höga plasmakoncentratio

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Epibarb vet. 100 mg tabletter för hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Fenobarbital
100 mg
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Vit, rund och konvex med bruna prickar, med en korsformad brytskåra
på ena sidan.
Tabletten kan delas i två eller fyra lika stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Förebyggande mot generaliserade epileptiska anfall hos hund.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid känd överkänslighet mot den aktiva substansen,
något av hjälpämnena eller andra
barbiturater. Använd inte till djur med allvarlig leversjukdom.
Använd inte till djur med allvarliga njur-, eller hjärt- och
kärlsjukdomar.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Patientens kliniska patologi bör övervakas, den första gången
2–3 veckor efter inledd behandling och
sedan var fjärde till var sjätte månad. Observera att effekterna av
hypoxi kan orsaka ökade nivåer av
leverenzymer efter ett anfall.
Långsiktig behandling med fenobarbital resulterar i tillvänjning och
beroende, vilket
kan leda till att symtomen återkommer spontant om behandlingen
avbryts för snabbt.
Tabletterna bör administreras vid samma tidpunkt varje dag för att
uppnå effektiv behandling. Vissa
hundar blir fria från epileptiska anfall under behandlingen, medan
andra hundar endast uppvisar en
minskning av anfallen. Vissa hundar visar ingen respons på
behandlingen.
2
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Försiktighet krävs vid djur med nedsatt lever- och/eller
njurfunktion, hypovolemi, anemi och hjärt-
eller luftvägssjukdom.
Det rekommenderas att leverfunktionen utvärderas innan behandlingen
sätts in. Risken för
levertoxiska biverkningar kan minskas eller fördröjas genom att
använda lägsta möjliga effektiva dos.