EPANUTIN 100 mg CAPSULAS DURAS

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

FENITOINA SODICA

זמין מ:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED

קוד ATC:

N03AB02

INN (שם בינלאומי):

SODIUM FENITOINE

כמות:

100 mg

טופס פרצבטיות:

CÁPSULA DURA

הרכב:

FENITOINA SODICA 100 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Fenitoína

leaflet_short:

EPANUTIN 100 mg CAPSULAS, 100 cápsulas Autorizado 01/03/1968 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

1968-03-01

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EPANUTIN 100 MG CÁPSULAS DURAS
Fenitoína sódica
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Epanutin y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Epanutin
3. Cómo tomar Epanutin
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Epanutin
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EPANUTIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Epanutin contiene el principio activo fenitoína.
Fenitoína pertenece al grupo de medicamentos denominados
antiepilépticos, que son utilizados para tratar
la epilepsia. Concretamente, Epanutin está indicado en el tratamiento
de los siguientes tipos de epilepsia:
convulsiones tónico-clónicas generalizadas (convulsión de gran
mal), crisis parciales complejas, así como
en el tratamiento y prevención de las convulsiones en neurocirugía.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EPANUTIN
NO TOME EPANUTIN
-
si es alérgico a fenitoína o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
-
si es alérgico a medicamentos del tipo de las hidantoínas.
-
si está tomando un medicamento para el tratamiento de la infección
VIH llamado delavirdina
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Epanutin
-
si padece una enfermedad del hígado o del riñón, presenta otras
enfermedades graves o es un paciente
de edad avanzada. Si durante el tratamiento nota s

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Epanutin 100 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 100 mg de fenitoína sódica (que
corresponde a 91,62 mg de fenitoína).
Excipiente(s) con efecto conocido: lactosa monohidrato, 96,15 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsulas duras con una tapa naranja-transparente y un cuerpo blanco
opaco y llevan impreso en color
negro “_Epanutin 100_”, tanto en la tapa como en el cuerpo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Epanutin está indicado en el tratamiento de los siguientes tipos de
epilepsia:

Convulsiones tónico-clónicas generalizadas (Convulsión de gran
mal).

Crisis parciales complejas.

Tratamiento y prevención de las convulsiones en neurocirugía.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Posología
Para obtener el máximo beneficio, se debe realizar un ajuste de la
dosis de forma individualizada. En
algunos casos será necesario determinar los niveles séricos del
medicamento para obtener la dosis
adecuada. En la mayoría de los casos, con niveles plasmáticos de
fenitoína entre 10 microgramos/ml y
20 microgramos/ml, se obtiene un control óptimo de las crisis
epilépticas sin signos clínicos de toxicidad,
aunque algunos casos leves de crisis tónico-clónicas pueden
controlarse con niveles séricos más bajos. A
las dosis recomendadas, se requiere un periodo de 7 a 10 días para
que los niveles séricos de fenitoína
alcancen el estado de equilibrio, por ello, los cambios en la dosis se
deben realizar en intervalos de 7 a 10
días.
_Adultos _
Los pacientes que no han recibido tratamiento previo pueden comenzar
con una dosis de inicio de 300 mg
al día, dividida en tres tomas iguales (1 cápsula de 100 mg cada 8
horas antes de las comidas).
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Posteriormente, se ha de realizar un ajuste de dosis individualizado.
Para la mayoría de los adultos, la dosis
de mantenimiento es de 300 a 400