País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FENITOINA SODICA
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED
N03AB02
SODIUM FENITOINE
100 mg
CÁPSULA DURA
FENITOINA SODICA 100 mg
VÍA ORAL
con receta
Fenitoína
EPANUTIN 100 mg CAPSULAS, 100 cápsulas Autorizado 01/03/1968 Comercializado
Autorizado
1968-03-01
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO EPANUTIN 100 MG CÁPSULAS DURAS Fenitoína sódica LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Epanutin y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Epanutin 3. Cómo tomar Epanutin 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Epanutin 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES EPANUTIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Epanutin contiene el principio activo fenitoína. Fenitoína pertenece al grupo de medicamentos denominados antiepilépticos, que son utilizados para tratar la epilepsia. Concretamente, Epanutin está indicado en el tratamiento de los siguientes tipos de epilepsia: convulsiones tónico-clónicas generalizadas (convulsión de gran mal), crisis parciales complejas, así como en el tratamiento y prevención de las convulsiones en neurocirugía. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EPANUTIN NO TOME EPANUTIN - si es alérgico a fenitoína o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si es alérgico a medicamentos del tipo de las hidantoínas. - si está tomando un medicamento para el tratamiento de la infección VIH llamado delavirdina ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Epanutin - si padece una enfermedad del hígado o del riñón, presenta otras enfermedades graves o es un paciente de edad avanzada. Si durante el tratamiento nota s Llegiu el document complet
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Epanutin 100 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene 100 mg de fenitoína sódica (que corresponde a 91,62 mg de fenitoína). Excipiente(s) con efecto conocido: lactosa monohidrato, 96,15 mg. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Cápsulas duras con una tapa naranja-transparente y un cuerpo blanco opaco y llevan impreso en color negro “_Epanutin 100_”, tanto en la tapa como en el cuerpo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Epanutin está indicado en el tratamiento de los siguientes tipos de epilepsia: Convulsiones tónico-clónicas generalizadas (Convulsión de gran mal). Crisis parciales complejas. Tratamiento y prevención de las convulsiones en neurocirugía. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. Posología Para obtener el máximo beneficio, se debe realizar un ajuste de la dosis de forma individualizada. En algunos casos será necesario determinar los niveles séricos del medicamento para obtener la dosis adecuada. En la mayoría de los casos, con niveles plasmáticos de fenitoína entre 10 microgramos/ml y 20 microgramos/ml, se obtiene un control óptimo de las crisis epilépticas sin signos clínicos de toxicidad, aunque algunos casos leves de crisis tónico-clónicas pueden controlarse con niveles séricos más bajos. A las dosis recomendadas, se requiere un periodo de 7 a 10 días para que los niveles séricos de fenitoína alcancen el estado de equilibrio, por ello, los cambios en la dosis se deben realizar en intervalos de 7 a 10 días. _Adultos _ Los pacientes que no han recibido tratamiento previo pueden comenzar con una dosis de inicio de 300 mg al día, dividida en tres tomas iguales (1 cápsula de 100 mg cada 8 horas antes de las comidas). 2 de 18 Posteriormente, se ha de realizar un ajuste de dosis individualizado. Para la mayoría de los adultos, la dosis de mantenimiento es de 300 a 400 Llegiu el document complet