מדינה: פולין
שפה: פולנית
מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dinitrogenii oxidum + Oxygenium
Spawmet Sp. z o.o.
N01AX63
Dinitrogenii oxidum + Oxygenium
50% (v/v) + 50% (v/v)
Gaz medyczny sprężony
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butla 10 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991241216; Zawartość opakowania: 1 butla 5 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991241209; Zawartość opakowania: 1 butla 2 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991241193
2020-10-06
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACIA DLA UŻYTKOWNIKA ENTOMIX, 50% + 50%, gaz medyczny sprężony_ _ _(Dinitrogenii oxidum + Oxygenium)_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki: 1. Co to jest lek ENTOMIX i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku ENTOMIX 3. Jak stosować lek ENTOMIX 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek ENTOMIX 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK ENTOMIX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek ENTOMIX jest mieszaniną podtlenku azotu 50% (v/v) i tlenu 50% (v/v), który podawany jest drogą wziewną. Jest gazem bezbarwnym, bez zapachu, sprężonym w butli. W tym stężeniu lek ENTOMIX nie daje efektu znieczulenia ogólnego. _Działanie leku_ Podtlenek azotu w stężeniu 50% działa przeciwbólowo, podnosi próg odczuwania bólu spowodowanego różnymi bodźcami. Intensywność działania zależy głównie od stanu psychicznego pacjenta. Działa rozluźniająco i w niewielkim stopniu uspokajająco. Te efekty są wywoływane działaniem podtlenku azotu na substancje przekaźnikowe w układzie nerwowym. Tlen w stężeniu 50% (v/v) zapewnia bezpieczną zawartość tlenu we wdychanym gazie. _Do czego stosowany jest lek ENTOMIX_ Lek przeznaczony jest do leczenia krótkotrwałego bólu o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, kiedy pożądany jest szybki początek i zakończenie działania. Efekt przeciwbólowy widoc קרא את המסמך השלם
_ _ _ _ _ _ 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ENTOMIX, 50% + 50%, GAZ MEDYCZNY SPRĘŻONY 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda butla zawiera: - Podtlenek azotu (_Dinitrogenii oxidum_, N 2 O, ”gaz rozweselający”) 50% (v/v) - Tlen (_Oxygenium_, O 2 ) 50% (v/v) Gazy sprężone do ciśnienia 138 lub 170 bar w temperaturze 15°C. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Gaz medyczny, sprężony. Bezbarwny, bezwonny. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy przeznaczony jest do leczenia krótkotrwałego bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, podczas bolesnych procedur medycznych (np. nakłuć lędźwiowych, biopsji szpiku kostnego, drobnych powierzchownych zabiegów, opatrywania oparzeń, nastawiania prostych złamań, nastawiania niektórych zwichnięć stawów obwodowych, wkłuć żylnych, opieki medycznej w nagłych wypadkach dotyczących urazów, oparzeń i transportu). Produkt leczniczy pomocniczy podczas zabiegów stomatologicznych u pacjentów odczuwających lęk przed zabiegiem lub u osób niepełnosprawnych. Produkt leczniczy pomocniczy w znieczuleniu i uspokojeniu podczas porodu. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy ENTOMIX powinien być podawany poprzez inhalację przez maskę twarzowa u samodzielnie oddychających pacjentów. Maskę w sposób bezpieczny utrzymuje się wokół nosa i ust, a poprzez oddychanie tworzy się tak zwany „zawór na żądanie”. Pacjent sam reguluje przepływ gazu według własnych potrzeb. Wchłanianie następuje w płucach. Należy poinstruować pacjenta, aby trzymał maskę na twarzy i oddychał normalnie. Jest to dodatkowy środek bezpieczeństwa, w celu zminimalizowania ryzyka przedawkowania. Jeśli z jakiegokolwiek powodu pacjent otrzyma większą dawkę produktu leczniczego ENTOMIX niż jest to konieczne i będzie to miało wpływ na czujność, pacjent upuści maskę i podawanie produktu leczniczego zostanie przerwane. Przez oddychanie powietrzem otaczającym efekt dzia קרא את המסמך השלם