Entomix 50% (v/v) + 50% (v/v) Gaz medyczny sprężony

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Dinitrogenii oxidum + Oxygenium

Prieinama:

Spawmet Sp. z o.o.

ATC kodas:

N01AX63

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Dinitrogenii oxidum + Oxygenium

Dozė:

50% (v/v) + 50% (v/v)

Vaisto forma:

Gaz medyczny sprężony

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butla 10 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991241216; Zawartość opakowania: 1 butla 5 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991241209; Zawartość opakowania: 1 butla 2 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991241193

Autorizacija statusas:

2020-10-06

Pakuotės lapelis

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACIA DLA UŻYTKOWNIKA
ENTOMIX, 50% + 50%, gaz medyczny sprężony_ _
_(Dinitrogenii oxidum + Oxygenium)_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA
PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie,
nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek ENTOMIX i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku ENTOMIX
3. Jak stosować lek ENTOMIX
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek ENTOMIX
6. Inne informacje
1. CO TO JEST LEK ENTOMIX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek ENTOMIX jest mieszaniną podtlenku azotu 50% (v/v) i tlenu 50%
(v/v), który podawany jest drogą wziewną. Jest
gazem bezbarwnym, bez zapachu, sprężonym w butli. W tym stężeniu
lek ENTOMIX nie daje efektu znieczulenia
ogólnego.
_Działanie leku_
Podtlenek azotu w stężeniu 50% działa przeciwbólowo, podnosi próg
odczuwania bólu spowodowanego różnymi bodźcami.
Intensywność działania zależy głównie od stanu psychicznego
pacjenta. Działa rozluźniająco i w niewielkim stopniu
uspokajająco. Te efekty są wywoływane działaniem podtlenku azotu
na substancje przekaźnikowe w układzie nerwowym.
Tlen w stężeniu 50% (v/v) zapewnia bezpieczną zawartość tlenu we
wdychanym gazie.
_Do czego stosowany jest lek ENTOMIX_
Lek przeznaczony jest do leczenia krótkotrwałego bólu o łagodnym
lub umiarkowanym nasileniu, kiedy pożądany jest
szybki początek i zakończenie działania. Efekt przeciwbólowy
widoc

Prekės savybės

_ _
_ _
_ _
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ENTOMIX, 50% + 50%, GAZ MEDYCZNY SPRĘŻONY
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda butla zawiera:
- Podtlenek azotu (_Dinitrogenii oxidum_, N
2
O, ”gaz rozweselający”) 50% (v/v)
- Tlen (_Oxygenium_, O
2
) 50% (v/v)
Gazy sprężone do ciśnienia 138 lub 170 bar w temperaturze 15°C.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Gaz medyczny, sprężony.
Bezbarwny, bezwonny.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Produkt
leczniczy
przeznaczony
jest
do
leczenia
krótkotrwałego
bólu
o
nasileniu
łagodnym
do
umiarkowanego, podczas bolesnych procedur medycznych (np. nakłuć
lędźwiowych, biopsji szpiku
kostnego, drobnych powierzchownych zabiegów, opatrywania oparzeń,
nastawiania prostych złamań,
nastawiania niektórych zwichnięć stawów obwodowych, wkłuć
żylnych, opieki medycznej w nagłych
wypadkach dotyczących urazów, oparzeń i transportu).

Produkt leczniczy pomocniczy podczas zabiegów stomatologicznych u
pacjentów odczuwających lęk
przed zabiegiem lub u osób niepełnosprawnych.

Produkt leczniczy pomocniczy w znieczuleniu i uspokojeniu podczas
porodu.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt
leczniczy
ENTOMIX
powinien
być
podawany
poprzez
inhalację
przez
maskę
twarzowa
u
samodzielnie oddychających pacjentów. Maskę w sposób bezpieczny
utrzymuje się wokół nosa i ust, a
poprzez oddychanie tworzy się tak zwany „zawór na żądanie”.
Pacjent sam reguluje przepływ gazu według
własnych potrzeb. Wchłanianie następuje w płucach. Należy
poinstruować pacjenta, aby trzymał maskę na
twarzy i oddychał normalnie. Jest to dodatkowy środek
bezpieczeństwa, w celu zminimalizowania ryzyka
przedawkowania. Jeśli z jakiegokolwiek powodu pacjent otrzyma
większą dawkę produktu leczniczego
ENTOMIX niż jest to konieczne i będzie to miało wpływ na
czujność, pacjent upuści maskę i podawanie
produktu
leczniczego
zostanie
przerwane.
Przez
oddychanie
powietrzem
otaczającym
efekt
dzia