מדינה: לטביה
שפה: לטבית
מקור: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Enrofloxacin
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovēnija
QJ01MA90
Enrofloxacin
100 mg/ml
šķīdums injekcijām
Recepšu veterinārās zāles
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovēnija
cūkas; liellopi
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/DCP/13/0032 ENROX MAX 100 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM LIELLOPIEM UN CŪKĀM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovēnija Par sērijas izlaidi atbildīgie ražotāji: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovēnija vai TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Vācija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ENROX MAX 100 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām Enrofloxacin 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 1 ml dzidra, dzeltena šķīduma satur: AKTĪVĀ VIELA: Enrofloksacīns 100 mg PALĪGVIELAS: Benzilspirts (E1519) 20 mg Butilspirts 30 mg 4. INDIKĀCIJAS Liellopi Pret enrofloksacīnu jutīgu _Histophilus somni, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida _un_ Mycoplasma spp. _izraisīto respiratorā trakta infekciju ārstēšanai. Pret enrofloksacīnu jutīgā _E. coli_ izraisītā mastīta ārstēšanai. Cūkas Bakteriālas bronhopneimonijas ārstēšanai, kuru izraisījuši pret enrofloksacīnu jutīgi _Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, _kā arī _Haemophilus parausis_ izraisītas sekundāras infekcijas ārstēšanai. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot profilaksei. Nelietot, ja ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no zāļu palīgvielām. Nelietot dzīvniekiem, kuriem ir ar centrālo nervu sistēmu saistīti krampji. Nelietot skrimšļaudu attīstības traucējumu gadījumos vai, ja ir skeleta muskuļu bojājumi ap funkcionāli nozīmīgām vai ķermeņa masu nesošām locītavām. Nelietot, ja ir rezistence pret citiem fluorhinoloniem, jo iespējama krusteniskās rezistences veidošanās. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Retos gadījumos injekcijas vietā ir iespējamas pārejošas iekaisuma reakcijas (tūska, apsārtums). Tās dažu dienu laikā izzūd bez terapeitiskas iejaukšanās. Ret קרא את המסמך השלם
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/DCP/13/0032 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ENROX MAX 100 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma satur AKTĪVĀ VIELA: Enrofloksacīns 100 mg PALĪGVIELAS: Benzilspirts (E1519) 20 mg Butilspirts 30 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām Dzidrs, dzeltens šķīdums 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Liellopi un cūkas 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Liellopiem Pret enrofloksacīnu jutīgu _Histophilus somni, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida _un_ _ _Mycoplasma spp. _izraisīto respiratorā trakta infekciju ārstēšanai. Pret enrofloksacīnu jutīgā _E. coli_ izraisītā mastīta ārstēšanai. Cūkām Bakteriālas bronhopneimonijas ārstēšanai, kuru izraisījuši pret enrofloksacīnu jutīgi _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, _kā arī _Haemophilus parausis_ izraisītas sekundāras infekcijas ārstēšanai. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot profilaksei. Nelietojiet, ja ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām. Nelietot dzīvniekiem, kuriem ir ar centrālo nervu sistēmu saistīti krampji. Nelietot skrimšļaudu attīstības traucējumu gadījumos vai ja ir skeleta muskuļu bojājumi ap funkcionāli nozīmīgām vai ķermeņa masu nesošām locītavām. Nelietot, ja ir rezistence pret citiem fluorhinoloniem, jo ir iespējama krusteniskās rezistences veidošanās. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU Nav. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ I) ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM Jāievēro parastie aseptikas piesardzības pasākumi. Teļiem nav ieteicama šo zāļu intravenoza ievadīšana, jo teļiem nav noteikta šo zāļu drošība, tās lietojot intravenozi. Lietojot šīs zāles, jāņem vērā vispārpieņemtie antibakteriālo zāļu lietošanas pamatprincipi. Fluorhinoloni jāizvēlas tikai tādu klīnisko st קרא את המסמך השלם