Enrox Max

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Werkstoffen:

Enrofloxacin

Beschikbaar vanaf:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovēnija

ATC-code:

QJ01MA90

INN (Algemene Internationale Benaming):

Enrofloxacin

Dosering:

100 mg/ml

farmaceutische vorm:

šķīdums injekcijām

Prescription-type:

Recepšu veterinārās zāles

Geproduceerd door:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovēnija

Therapeutische categorie:

cūkas; liellopi

Bijsluiter

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/DCP/13/0032
ENROX MAX 100 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM LIELLOPIEM UN CŪKĀM
1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovēnija
Par sērijas izlaidi atbildīgie ražotāji:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovēnija
vai
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Vācija
2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
ENROX MAX 100 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām
Enrofloxacin
3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
1 ml dzidra, dzeltena šķīduma satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Enrofloksacīns 100 mg
PALĪGVIELAS:
Benzilspirts (E1519)
20 mg
Butilspirts
30 mg
4. INDIKĀCIJAS
Liellopi
Pret enrofloksacīnu jutīgu _Histophilus somni, Mannheimia
haemolytica, Pasteurella multocida _un_ Mycoplasma spp. _izraisīto
respiratorā trakta infekciju ārstēšanai. Pret enrofloksacīnu
jutīgā _E. coli_ izraisītā mastīta ārstēšanai.
Cūkas
Bakteriālas bronhopneimonijas ārstēšanai, kuru izraisījuši pret
enrofloksacīnu jutīgi _Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella
multocida, _kā arī _Haemophilus parausis_ izraisītas sekundāras
infekcijas ārstēšanai.
5. KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot profilaksei.
Nelietot, ja ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru
no zāļu palīgvielām.
Nelietot dzīvniekiem, kuriem ir ar centrālo nervu sistēmu saistīti
krampji. Nelietot skrimšļaudu attīstības traucējumu gadījumos
vai, ja ir skeleta muskuļu bojājumi ap funkcionāli nozīmīgām vai
ķermeņa masu nesošām locītavām.
Nelietot, ja ir rezistence pret citiem fluorhinoloniem, jo iespējama
krusteniskās rezistences veidošanās.
6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Retos gadījumos injekcijas vietā ir iespējamas pārejošas
iekaisuma reakcijas (tūska, apsārtums). Tās dažu dienu laikā
izzūd bez terapeitiskas iejaukšanās.
Ret

Productkenmerken

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/DCP/13/0032
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
ENROX MAX 100 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur
AKTĪVĀ VIELA:
Enrofloksacīns 100 mg
PALĪGVIELAS:
Benzilspirts (E1519)
20 mg
Butilspirts
30 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām
Dzidrs, dzeltens šķīdums
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Liellopi un cūkas
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Liellopiem
Pret enrofloksacīnu jutīgu _Histophilus somni, Mannheimia
haemolytica, Pasteurella multocida _un_ _
_Mycoplasma spp. _izraisīto respiratorā trakta infekciju
ārstēšanai. Pret enrofloksacīnu jutīgā _E. coli_
izraisītā mastīta ārstēšanai.
Cūkām
Bakteriālas bronhopneimonijas ārstēšanai, kuru izraisījuši pret
enrofloksacīnu jutīgi _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, _kā arī _Haemophilus
parausis_ izraisītas sekundāras
infekcijas ārstēšanai.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot profilaksei.
Nelietojiet, ja ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai
jebkuru no palīgvielām.
Nelietot dzīvniekiem, kuriem ir ar centrālo nervu sistēmu saistīti
krampji. Nelietot skrimšļaudu
attīstības traucējumu gadījumos vai ja ir skeleta muskuļu
bojājumi ap funkcionāli nozīmīgām vai
ķermeņa masu nesošām locītavām.
Nelietot, ja ir rezistence pret citiem fluorhinoloniem, jo ir
iespējama krusteniskās rezistences
veidošanās.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Nav.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
I) ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM
Jāievēro parastie aseptikas piesardzības pasākumi.
Teļiem nav ieteicama šo zāļu intravenoza ievadīšana, jo teļiem
nav noteikta šo zāļu drošība, tās lietojot
intravenozi.
Lietojot
šīs
zāles,
jāņem
vērā
vispārpieņemtie
antibakteriālo
zāļu
lietošanas
pamatprincipi.
Fluorhinoloni jāizvēlas tikai tādu klīnisko st