ENCEPUR JUNIOR

מדינה: ליטא

שפה: ליטאית

מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

מרכיב פעיל:

Erkinio encefalito virusas (K23 padermės), inaktyvuotas

זמין מ:

Lex ano, UAB

קוד ATC:

J07BA01

INN (שם בינלאומי):

Tick-borne encephalitis virus (K23 strain), inaktyvuotas

כמות:

0,75 µg/0,25 ml; 1,5 µg/0,5 ml

טופס פרצבטיות:

injekcinė suspensija

מסלול נתינה (של תרופות):

leisti po oda;leisti į raumenis

סוג מרשם:

Receptinis

איזור תרפויטי:

Encephalitis, tick borne, inactivated, whole virus

מצב אישור:

Išregistruotas

תאריך אישור:

2012-01-19

מאפייני מוצר

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Encepur
adults 1,5 mikrogramo/0,5 ml injekcinė suspensija
Vakcina nuo erkinio encefalito (inaktyvinta)
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Vienoje dozėje (0,5 ml suspensijos) yra:
1,5 mikrogramo inaktyvinto erkinio encefalito viruso (K23 padermės)
1,2
,
1
adsorbuoto ant hidratuoto aliuminio hidroksido (0,35 mg Al
3+
),
2
išauginto viščiuko embriono fibroblastų ląstelėse.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, injekcinis vanduo, cukrus,
chlortetraciklinas, gentamicinas,
neomicinas, formaldehidas.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinė suspensija užpildytame švirkšte
1 užpildytas švirkštas (0,5 ml) su adata
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į raumenis ar po oda.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Prieš vartojimą reikia atidžiai supurtyti.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Nešvirkšti į kraujagyslę.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: mm/MMMM
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C). Neužšaldyti. Jei vakcina buvo
užšalusi, jos vartoti negalima.
Užpildytą švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad
preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LT/L/12/0072/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
ENCEPUR ADULTS
-------------------------------------------------------------------------------------------------------