ENCEPUR JUNIOR

Țară: Lituania

Limbă: lituaniană

Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredient activ:

Erkinio encefalito virusas (K23 padermės), inaktyvuotas

Disponibil de la:

Lex ano, UAB

Codul ATC:

J07BA01

INN (nume internaţional):

Tick-borne encephalitis virus (K23 strain), inaktyvuotas

Dozare:

0,75 µg/0,25 ml; 1,5 µg/0,5 ml

Forma farmaceutică:

injekcinė suspensija

Calea de administrare:

leisti po oda;leisti į raumenis

Tip de prescriptie medicala:

Receptinis

Zonă Terapeutică:

Encephalitis, tick borne, inactivated, whole virus

Statutul autorizaţiei:

Išregistruotas

Data de autorizare:

2012-01-19

Caracteristicilor produsului

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Encepur
adults 1,5 mikrogramo/0,5 ml injekcinė suspensija
Vakcina nuo erkinio encefalito (inaktyvinta)
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Vienoje dozėje (0,5 ml suspensijos) yra:
1,5 mikrogramo inaktyvinto erkinio encefalito viruso (K23 padermės)
1,2
,
1
adsorbuoto ant hidratuoto aliuminio hidroksido (0,35 mg Al
3+
),
2
išauginto viščiuko embriono fibroblastų ląstelėse.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, injekcinis vanduo, cukrus,
chlortetraciklinas, gentamicinas,
neomicinas, formaldehidas.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinė suspensija užpildytame švirkšte
1 užpildytas švirkštas (0,5 ml) su adata
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į raumenis ar po oda.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Prieš vartojimą reikia atidžiai supurtyti.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Nešvirkšti į kraujagyslę.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: mm/MMMM
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C). Neužšaldyti. Jei vakcina buvo
užšalusi, jos vartoti negalima.
Užpildytą švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad
preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LT/L/12/0072/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
ENCEPUR ADULTS
-------------------------------------------------------------------------------------------------------