Enap 5 mg comprimate

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Enalaprilum

זמין מ:

KRKA d.d., Novo mesto

קוד ATC:

C09AA02

INN (שם בינלאומי):

Enalaprilum

כמות:

5 mg

טופס פרצבטיות:

comprimate

יחידות באריזה:

N10x2

סוג מרשם:

cu prescripție

תוצרת:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

תאריך אישור:

2015-11-09

עלון מידע

Certificat de înregistrare a medicamentului:
nr. 22107 din 10.11.2015
nr. 20327 din 27.01.2014
nr. 20328 din 27.01.2014
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ENAP 5 MG COMPRIMATE
ENAP 10 MG COMPRIMATE
ENAP 20 MG COMPRIMATE
Maleat de enalapril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
simptome
cu
ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine grav
ǎ
sau dacă observaţi orice
reacţie advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Enap şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Enap
3.
Cum să utilizaţi Enap
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Enap
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE ENAP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Enap face parte din grupa: produse active pe sistemul
renină-angiotensină, inhibitori
ai enzimei de conversie a angiotensinei.
Enap
este
un
medicament
pentru
reducerea
tensiunii
arteriale
arteriale
(antihipertensiv). Acest medicament inhibă activitatea ECA
(inhibitori ai enzimei de
conversie a angiotensinei). În timpul tratamentului cu Enap, vasele
sanguine se dilată,
de unde rezultă reducerea tensiunii arteriale şi creşterea
aportului de sânge şi oxigen
în muşchiul inimii şi în alte organe.
Efectul maxim al medicamentului apare în 6 - 8 ore. Efectul persistă
de obicei până la
24
ore;
de
aceea,
una-două
doze
pe
zi
sunt
suficiente.
Efectul
terapeutic
al
concentraţiilor stabile este atins după câteva săptămâni de
tratament.
Acest medicament se utilizează pentru tratamentul tensiunii
arteriale, al hipertensiunii
din afecţiunile

מאפייני מוצר

Certificat de înregistrare a medicamentului:
nr. 22107 din 10.11.2015
nr. 20327 din 27.01.2014
nr. 20328 din 27.01.2014
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ENAP 5 mg, comprimate
ENAP 10 mg, comprimate
ENAP 20 mg, comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Enap 5 mg, comprimate
Un comprimat conţine maleat de enalapril 5 mg.
Enap 10 mg, comprimate
Un comprimat conţine maleat de enalapril 10 mg
Enap 20 mg, comprimate
Un comprimat conţine maleat de enalapril 20 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Enap 5 mg, comprimate
Comprimate de culoare albă, rotunde, prevăzute cu o linie mediană
pe una din feţe.
Enap 10 mg, comprimate
Comprimate rotunde, plate, de culoare brun-roşcat, cu margini
rotunjite, cu spoturi
albe individuale pe suprafaţă şi în masa comprimatului, prevăzute
cu o linie mediană
pe o faţă
Enap 20 mg, comprimate
Comprimate rotunde, plate, de culoare portocaliu deschis, cu margini
rotunjite, cu
spoturi albe individuale pe suprafaţă şi în masa comprimatului,
prevăzute cu o linie
mediană pe o faţă
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale.
Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice.
Prevenţia insuficienţei cardiace simptomatice la pacienţi cu
disfuncţie ventriculară
stângă asimptomatică (fracţie de ejecţie
35%). (a se consulta paragraful 5.1
‘Proprietăţi farmacodinamice’.).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Absorbţia enalaprilului nu este afectată de consumul de alimente.
Doza va fi individualizată în funcţie de starea clinică a
pacientului (vezi pct. 4.4 '
Atenţionări şi precauţii speciale'), precum şi de răspunsul
terapeutic.
_ _
_Hipertensiune_
Doza iniţială este de 5 până la maxim 20 mg, depinzând de gradul
HTA şi starea
clinică a pacientului (vezi mai jos). Enalapril se administrează o
dată pe zi. În
hipertensiunea
uşoară,
doza
iniţială
recomandată
este
de
5
la
10
mg.
După
administrarea
dozei