Riik: Moldova
keel: rumeenia
Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Enalaprilum
KRKA d.d., Novo mesto
C09AA02
Enalaprilum
5 mg
comprimate
N10x2
cu prescripție
KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia
2015-11-09
Certificat de înregistrare a medicamentului: nr. 22107 din 10.11.2015 nr. 20327 din 27.01.2014 nr. 20328 din 27.01.2014 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ENAP 5 MG COMPRIMATE ENAP 10 MG COMPRIMATE ENAP 20 MG COMPRIMATE Maleat de enalapril CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine grav ǎ sau dacă observaţi orice reacţie advers ǎ nemenţionat ǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Enap şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Enap 3. Cum să utilizaţi Enap 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Enap 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE ENAP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Enap face parte din grupa: produse active pe sistemul renină-angiotensină, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei. Enap este un medicament pentru reducerea tensiunii arteriale arteriale (antihipertensiv). Acest medicament inhibă activitatea ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei). În timpul tratamentului cu Enap, vasele sanguine se dilată, de unde rezultă reducerea tensiunii arteriale şi creşterea aportului de sânge şi oxigen în muşchiul inimii şi în alte organe. Efectul maxim al medicamentului apare în 6 - 8 ore. Efectul persistă de obicei până la 24 ore; de aceea, una-două doze pe zi sunt suficiente. Efectul terapeutic al concentraţiilor stabile este atins după câteva săptămâni de tratament. Acest medicament se utilizează pentru tratamentul tensiunii arteriale, al hipertensiunii din afecţiunile Lugege kogu dokumenti
Certificat de înregistrare a medicamentului: nr. 22107 din 10.11.2015 nr. 20327 din 27.01.2014 nr. 20328 din 27.01.2014 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ENAP 5 mg, comprimate ENAP 10 mg, comprimate ENAP 20 mg, comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Enap 5 mg, comprimate Un comprimat conţine maleat de enalapril 5 mg. Enap 10 mg, comprimate Un comprimat conţine maleat de enalapril 10 mg Enap 20 mg, comprimate Un comprimat conţine maleat de enalapril 20 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Enap 5 mg, comprimate Comprimate de culoare albă, rotunde, prevăzute cu o linie mediană pe una din feţe. Enap 10 mg, comprimate Comprimate rotunde, plate, de culoare brun-roşcat, cu margini rotunjite, cu spoturi albe individuale pe suprafaţă şi în masa comprimatului, prevăzute cu o linie mediană pe o faţă Enap 20 mg, comprimate Comprimate rotunde, plate, de culoare portocaliu deschis, cu margini rotunjite, cu spoturi albe individuale pe suprafaţă şi în masa comprimatului, prevăzute cu o linie mediană pe o faţă 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul hipertensiunii arteriale. Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice. Prevenţia insuficienţei cardiace simptomatice la pacienţi cu disfuncţie ventriculară stângă asimptomatică (fracţie de ejecţie 35%). (a se consulta paragraful 5.1 ‘Proprietăţi farmacodinamice’.). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Absorbţia enalaprilului nu este afectată de consumul de alimente. Doza va fi individualizată în funcţie de starea clinică a pacientului (vezi pct. 4.4 ' Atenţionări şi precauţii speciale'), precum şi de răspunsul terapeutic. _ _ _Hipertensiune_ Doza iniţială este de 5 până la maxim 20 mg, depinzând de gradul HTA şi starea clinică a pacientului (vezi mai jos). Enalapril se administrează o dată pe zi. În hipertensiunea uşoară, doza iniţială recomandată este de 5 la 10 mg. După administrarea dozei Lugege kogu dokumenti