מדינה: קרואטיה
שפה: קרואטית
מקור: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
enalaprilmaleat
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
C09AA02
enalaprilmaleat
20 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 20 mg enalaprilmaleata
na recept ponovljivi recept
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-026284533-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-03
2018-11-07
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA _ _ ENAP 5 MG TABLETE ENAP 10 MG TABLETE ENAP 20 MG TABLETE enalaprilmaleat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Enap i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Enap? 3. Kako uzimati Enap? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Enap? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ENAP I ZA ŠTO SE KORISTI? Enap sadrži djelatnu tvar koja se naziva enalaprilmaleat koja pripada skupini lijekova poznatoj pod nazivom ACE inhibitori (inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima). Ovaj lijek djeluje na proširenje Vaših krvnih žila. To pomaže u sniženju povišenog krvnog tlaka. Enap je namijenjen za: - liječenje povišenog krvnog tlaka (hipertenzija), - liječenje zatajenja srca (slabljenje funkcije srca). To može smanjiti potrebu odlaska u bolnicu i produljiti život nekim bolesnicima. - sprječavanje simptoma zatajenja srca (slabljenja funkcije srca). Simptomi zatajenja srca uključuju: nedostatak zraka, umor nakon blage fizičke aktivnosti poput hodanja, oticanje gležnjeva i nogu. Djelovanje ovog lijeka obično počinje unutar 1 sata nakon uzimanja, a učinak traje najmanje 24 sata. U nekih bolesnika potrebno je nekoliko tjedana liječenja do postizanja najboljeg učinka na krvni tlak. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ENAP? NEMOJTE UZIMATI ENAP - ako ste alergični na enalaprilmaleat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), - ako קרא את המסמך השלם
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Enap 5 mg tablete Enap 10 mg tablete Enap 20 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 5 mg, 10 mg ili 20 mg enalaprilmaleata. Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _ _ _ 5 mg tablete_ _ 10 mg tablete_ _ 20 mg tablete_ _ laktoza 123,3 mg_ _ 118,4 mg_ _ 111,9 mg_ _ Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Enap 5 mg tablete su bijele, okrugle tablete, ravne površine i ukošenih rubova, s urezom na jednoj strani, promjera 8 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. Enap 10 mg tablete su crveno-smeĎe, okrugle tablete s bijelim točkama, ravne površine i ukošenih rubova, s urezom na jednoj strani, promjera 8 mm. Urez nije namijenjen za lomljenje tablete. Enap 20 mg tablete su svijetlo narančaste, okrugle tablete s bijelim točkama, ravne površine i ukošenih rubova, s urezom na jednoj strani, promjera 8 mm. Urez nije namijenjen za lomljenje tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje: - hipertenzije, - simptomatskog zatajenja srca. Sprječavanje: - simptomatskog zatajenja srca u bolesnika s asimptomatskom disfunkcijom lijeve klijetke (ejekcijska frakcija ≤ 35%) (vidjeti dio 5.1.). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Dozu je potrebno odrediti individualno, prema profilu bolesnika (vidjeti dio 4.4.) i odgovoru krvnog tlaka. _ _ _Hipertenzija _ Početna doza iznosi 5 mg do najviše 20 mg, ovisno o stupnju hipertenzije i stanju bolesnika (vidjeti ispod). Enap se uzima jednom na dan. Preporučena početna doza za bolesnike s blagom hipertenzijom iznosi 5 mg do 10 mg na dan. H A L M E D 27 - 12 - 2019 O D O B R E N O 2 U bolesnika s izrazito aktiviranim renin-angiotenzin-aldosteronskim sustavom (npr. s renovaskularnom hipertenzijom, deplecijom volumena i/ili soli u tijelu, srčanom dekompenzacijom ili teškom hipertenzijom), može se javiti prekomjerno sniženje krvnog tlaka nakon početne doze. Preporučena početna doza za ovu skupinu bolesnika iznosi 5 mg il קרא את המסמך השלם