Enap 20 mg tablete

देश: क्रोएशिया

भाषा: क्रोएशियाई

स्रोत: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

सक्रिय संघटक:

enalaprilmaleat

थमां उपलब्ध:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ए.टी.सी कोड:

C09AA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

enalaprilmaleat

डोज़:

20 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

tableta

रचना:

Urbroj: jedna tableta sadrži 20 mg enalaprilmaleata

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

na recept ponovljivi recept

द्वारा बनाया गया:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

उत्पाद समीक्षा:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-026284533-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-03

प्राधिकरण की तारीख:

2018-11-07

सूचना पत्रक

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
_ _
ENAP 5 MG TABLETE
ENAP 10 MG TABLETE
ENAP 20 MG TABLETE
enalaprilmaleat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Enap i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Enap?
3.
Kako uzimati Enap?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Enap?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ENAP I ZA ŠTO SE KORISTI?
Enap sadrži djelatnu tvar koja se naziva enalaprilmaleat koja pripada
skupini lijekova poznatoj pod
nazivom
ACE
inhibitori
(inhibitori
angiotenzin
konvertirajućeg
enzima).
Ovaj
lijek
djeluje
na
proširenje Vaših krvnih žila. To pomaže u sniženju povišenog
krvnog tlaka.
Enap je namijenjen za:
-
liječenje povišenog krvnog tlaka (hipertenzija),
-
liječenje zatajenja srca (slabljenje funkcije srca). To može
smanjiti potrebu odlaska u bolnicu i
produljiti život nekim bolesnicima.
-
sprječavanje
simptoma
zatajenja
srca
(slabljenja
funkcije
srca).
Simptomi
zatajenja
srca
uključuju: nedostatak zraka, umor nakon
blage fizičke aktivnosti poput hodanja, oticanje
gležnjeva i nogu.
Djelovanje ovog lijeka obično počinje unutar 1 sata nakon uzimanja,
a učinak traje najmanje 24 sata.
U nekih bolesnika potrebno je nekoliko tjedana liječenja do
postizanja najboljeg učinka na krvni tlak.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ENAP?
NEMOJTE UZIMATI ENAP
-
ako ste alergični na enalaprilmaleat ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.),
-
ako

उत्पाद विशेषताएं

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Enap 5 mg tablete
Enap 10 mg tablete
Enap 20 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 5 mg, 10 mg ili 20 mg enalaprilmaleata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _
_ _
5 mg tablete_ _
10 mg tablete_ _
20 mg tablete_ _
laktoza
123,3 mg_ _
118,4 mg_ _
111,9 mg_ _
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Enap 5 mg tablete su bijele, okrugle tablete, ravne površine i
ukošenih rubova, s urezom na jednoj
strani, promjera 8 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
Enap 10 mg tablete su crveno-smeĎe, okrugle tablete s bijelim
točkama, ravne površine i ukošenih
rubova, s urezom na jednoj strani, promjera 8 mm. Urez nije namijenjen
za lomljenje tablete.
Enap 20 mg tablete su svijetlo narančaste, okrugle tablete s bijelim
točkama, ravne površine i ukošenih
rubova, s urezom na jednoj strani, promjera 8 mm. Urez nije namijenjen
za lomljenje tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje:
-
hipertenzije,
-
simptomatskog zatajenja srca.
Sprječavanje:
-
simptomatskog
zatajenja
srca
u
bolesnika
s
asimptomatskom
disfunkcijom
lijeve
klijetke
(ejekcijska frakcija ≤ 35%) (vidjeti dio 5.1.).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Dozu je potrebno odrediti individualno, prema profilu bolesnika
(vidjeti dio 4.4.) i odgovoru krvnog
tlaka.
_ _
_Hipertenzija _
Početna doza iznosi 5 mg do najviše 20 mg, ovisno o stupnju
hipertenzije i stanju bolesnika (vidjeti
ispod). Enap se uzima jednom na dan.
Preporučena početna doza za bolesnike s blagom hipertenzijom iznosi
5 mg do 10 mg na dan.
H A L M E D
27 - 12 - 2019
O D O B R E N O
2
U
bolesnika
s
izrazito
aktiviranim
renin-angiotenzin-aldosteronskim
sustavom
(npr.
s
renovaskularnom hipertenzijom, deplecijom volumena i/ili soli u
tijelu, srčanom dekompenzacijom ili
teškom hipertenzijom), može
se javiti
prekomjerno sniženje
krvnog tlaka
nakon
početne
doze.
Preporučena početna doza za ovu skupinu bolesnika iznosi 5 mg il