ENAP 1,25MG/ML Injekční roztok

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

מרכיב פעיל:

12911 DIHYDRÁT ENALAPRILÁTU

זמין מ:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

קוד ATC:

C09AA02

INN (שם בינלאומי):

12911 DIHYDRÁT ENALAPRILÁTU

כמות:

1,25MG/ML

טופס פרצבטיות:

Injekční roztok

מסלול נתינה (של תרופות):

Intravenózní podání

סוג מרשם:

Rx Array

איזור תרפויטי:

ENALAPRIL

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0062597 Velikost balení: 5X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

מצב אישור:

R - registrovaný léčivý přípravek

תאריך אישור:

2024-02-12

עלון מידע

SP.ZN. SUKLS270641/2017
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ENAP 1,25 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
enalaprilatum dihydricum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Enap a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Enap
používat
3.
Jak se přípravek Enap používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Enap uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ENAP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Enap je léčivý přípravek na snížení krevního
tlaku (antihypertenzivum). Patří do skupiny
přípravků ACE inhibitorů.
V průběhu léčby přípravkem Enap dochází k rozšíření cév,
což vede ke snížení krevního tlaku
a odporu a tím dojde ke zlepšení zásobení srdečního svalu a
dalších orgánů krví a kyslíkem.
Přípravek Enap je určen k léčbě vysokého krevního tlaku
(arteriální hypertenze), pokud není možná
perorální léčba.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ENAP
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ENAP
-
jestliže jste alergický(á) na enalapril, dihydrát enalaprilátu
nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
-
jestliže jste alergický(á) na

מאפייני מוצר

SP.ZN. SUKLS270641/2017
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Enap 1,25 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml injekčního roztoku (1 ampule) obsahuje enalaprilatum
dihydricum 1,25 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jeden ml injekčního roztoku (1 ampule) obsahuje 9 mg benzylalkoholu
a 2,5 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Popis přípravku: Čirý, bezbarvý roztok bez mechanických
částic.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Arteriální hypertenze, pokud není možná perorální léčba.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Obvyklé dávkování léčby hypertenze je 1,25 mg dihydrát
enalaprilátu (1 ampule) každých 6 hodin.
Při přechodu z perorální léčby tabletami Enap na léčbu
injekčním roztokem Enap je obvyklá dávka
1,25 mg dihydrát enalaprilátu (1 ampule) každých 6 hodin.
Pro pacienty na diuretické terapii je zahajovací dávka ½ ampule
(0,625 mg). Pokud není po jedné
hodině dosaženo přiměřené klinické odpovědi, lze tutéž
dávku opakovat a pokračovat v léčbě plnou
dávkou (1 ampule v šestihodinových intervalech) po šesti
hodinách.
Pacienti s poruchou funkce ledvin: Pro pacienty s clearance kreatininu
> 0,5 ml/s (hladina kreatininu
v krevním séru až do 265 µmol/l), je počáteční dávka 1 ampule
(1,25 mg) každých 6 hodin. Pro
pacienty s clearance kreatininu < 0,5 ml/s (hladina kreatininu v
krevním séru převyšující 265 µmol/l)
je zahajovací dávka ½ ampule (0,625 mg). Pokud se po jedné hodině
nedosahuje přiměřené klinické
odpovědi, lze tutéž dávku opakovat a pokračovat v léčení s
plnou dávkou po 6 hodinách (1 ampule
v šestihodinových intervalech).
Dávkování při hemodialýze: Pro pacienty na hemodialýze je
doporučená dávka ½ ampule (0,625 mg)
každých 6 hodin.
Léčba dihydrát enalaprilátem obvykle trvá po dobu 48 hodin. Poté
má být pacient převeden na léčbu
tabletami E