Negara: Republik Cheska
Bahasa: Cheska
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12911 DIHYDRÁT ENALAPRILÁTU
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
C09AA02
12911 DIHYDRÁT ENALAPRILÁTU
1,25MG/ML
Injekční roztok
Intravenózní podání
Rx Array
ENALAPRIL
Kód SÚKL: 0062597 Velikost balení: 5X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
SP.ZN. SUKLS270641/2017 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ENAP 1,25 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK enalaprilatum dihydricum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Enap a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Enap používat 3. Jak se přípravek Enap používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Enap uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ENAP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Enap je léčivý přípravek na snížení krevního tlaku (antihypertenzivum). Patří do skupiny přípravků ACE inhibitorů. V průběhu léčby přípravkem Enap dochází k rozšíření cév, což vede ke snížení krevního tlaku a odporu a tím dojde ke zlepšení zásobení srdečního svalu a dalších orgánů krví a kyslíkem. Přípravek Enap je určen k léčbě vysokého krevního tlaku (arteriální hypertenze), pokud není možná perorální léčba. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ENAP POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ENAP - jestliže jste alergický(á) na enalapril, dihydrát enalaprilátu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). - jestliže jste alergický(á) na Baca dokumen lengkapnya
SP.ZN. SUKLS270641/2017 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Enap 1,25 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml injekčního roztoku (1 ampule) obsahuje enalaprilatum dihydricum 1,25 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml injekčního roztoku (1 ampule) obsahuje 9 mg benzylalkoholu a 2,5 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Popis přípravku: Čirý, bezbarvý roztok bez mechanických částic. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Arteriální hypertenze, pokud není možná perorální léčba. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Obvyklé dávkování léčby hypertenze je 1,25 mg dihydrát enalaprilátu (1 ampule) každých 6 hodin. Při přechodu z perorální léčby tabletami Enap na léčbu injekčním roztokem Enap je obvyklá dávka 1,25 mg dihydrát enalaprilátu (1 ampule) každých 6 hodin. Pro pacienty na diuretické terapii je zahajovací dávka ½ ampule (0,625 mg). Pokud není po jedné hodině dosaženo přiměřené klinické odpovědi, lze tutéž dávku opakovat a pokračovat v léčbě plnou dávkou (1 ampule v šestihodinových intervalech) po šesti hodinách. Pacienti s poruchou funkce ledvin: Pro pacienty s clearance kreatininu > 0,5 ml/s (hladina kreatininu v krevním séru až do 265 µmol/l), je počáteční dávka 1 ampule (1,25 mg) každých 6 hodin. Pro pacienty s clearance kreatininu < 0,5 ml/s (hladina kreatininu v krevním séru převyšující 265 µmol/l) je zahajovací dávka ½ ampule (0,625 mg). Pokud se po jedné hodině nedosahuje přiměřené klinické odpovědi, lze tutéž dávku opakovat a pokračovat v léčení s plnou dávkou po 6 hodinách (1 ampule v šestihodinových intervalech). Dávkování při hemodialýze: Pro pacienty na hemodialýze je doporučená dávka ½ ampule (0,625 mg) každých 6 hodin. Léčba dihydrát enalaprilátem obvykle trvá po dobu 48 hodin. Poté má být pacient převeden na léčbu tabletami E Baca dokumen lengkapnya