מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENALAPRIL MALEATO
TAMARANG, S.A
C09AA02
ENALAPRIL MALEATO
20 mg
COMPRIMIDO
ENALAPRIL MALEATO 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Enalapril
ENALAPRIL TAMARANG 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Revocado 16/11/2015 No Comercializado
Anulado
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. EN ESTE PROSPECTO: 1. QUÉ ES ENALAPRIL TAMARANG 20 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. ANTES DE TOMAR ENALAPRIL TAMARANG 20 MG COMPRIMIDOS 3. CÓMO TOMAR ENALAPRIL TAMARANG 20 MG COMPRIMIDOS 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5. CONSERVACIÓN DE ENALAPRIL TAMARANG 20 MG COMPRIMIDOS ENALAPRIL TAMARANG 20 MG COMPRIMIDOS EFG Enalapril Cada comprimido contiene como principio activo 20 mg de enalapril (maleato) Los excipientes son: Lactosa, estearato de zinc, óxido férrico amarillo y óxido férrico rojo- tono naranja. TITULAR: TAMARANG, S.A. c/ Balmes, 84 08008 Barcelona RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: Laboratorios BELMAC, S.A. Polígono Malpica, c/C, 4 50016 Zaragoza 1 QUÉ ES ENALAPRIL TAMARANG 20 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA ENALAPRIL TAMARANG se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 28 comprimidos. Los comprimidos son ranurados ENALAPRIL TAMARANG pertenece al grupo de medicamentos denominado inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA). ENALAPRIL TAMARANG está indicado para: Tratar la hipertensión (tensión arterial alta) Tratar la insuficiencia cardíaca sintomática. Prevenir la insuficiencia cardíaca sintomática. 2 ANTES DE TOMAR ENALAPRIL TAMARANG 20 MG COMPRIMIDOS NO TOME ENALAPRIL TAMARANG: Si es alérgico a enalapril o a cualquiera de los componentes de la especialidad. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS S קרא את המסמך השלם
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO ENALAPRIL TAMARANG 5 mg comprimidos EFG ENALAPRIL TAMARANG 20 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Composición por comprimido: _ENALAPRIL TAMARANG 5 mg comprimidos:_ Cada comprimido contiene 5 mg de maleato de enalapril. _ENALAPRIL TAMARANG 20 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de _ _enalapril _ _ _ Lista de excipientes en 6.1 _ _ 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de: – Todos los grados de hipertensión – Tratamiennto de la insuficiencia cardíaca sintomática – Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes con disfunción ventricular izquierda asintomática (fracción de eyección =35 %) (Véase la sección 5.1 Propiedades farmacodinámicas). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Los alimentos no modifican la absorción de ENALAPRIL TAMARANG. La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la respuesta de la presión arterial (véase 4.4 Advertencias y precauciones de empleo). Hipertensión La dosificación inicial es de 5 hasta 20 mg , dependiendo del grado de hipertensión y del estado del paciente (véase más adelante). ENALAPRIL TAMARANG se administra una vez al día. En la hipertensión leve, la dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con un sistema renina-angiiotensina- aldosterona muy activo (p. ej., hipertensión renovascular, sal y/o depleción de volumen, descompensación MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS cardíaca, o hipertensión grave) pueden experimentar una caída excesiva de la presión arterial después de la dosis inicial. En estos pacientes se recomienda una dosis de inicio de 5 mg o menos y el inicio de קרא את המסמך השלם