מדינה: בוסניה והרצגובינה
שפה: קרואטית
מקור: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Enalapril, hidrohlorotiazid
Sandoz d.o.o.
C09BA02
enalapril, hidrohlorotiazid
10 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: enalaprilmaleat 10 mg hidrohlorotiazid 25 mg
30 tableta (3 Alu/Alu blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.
Važeći
2023-08-15
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Enalapril HCT Sandoz 10mg/25mg tableta enalapril maleat i hidrohlorotiazid PRIJE UPOTREBE PAŽLJIVO PROČITAJTE PRILOŽENO UPUTSTVO Sačuvajte ovu uputu. Možda će vam trebati kasnije da pročitate Ako imate bilo koja druga pitanja, obratite se vašem ljekaru ili farmaceutu Ovaj medicinski proizvod je propisan za vas. Ne prosljeđujte ga drugima. Može im štetiti, čak iako su simptomi isti kao kod vas Ako se bilo koje od neželjenih dejstava pogorša, ili ako primijetite bilo koje od neželjenih dejstava da nisu navedena u ovom uputstvu, molimo vas navedite vašem ljekaru ili farmaceutu. Ovo uputstvo sadrži: 1. Šta je Enalapril HCT Sandoz 10mg/25mg i za šta se koristi 2. O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti Enalapril HCT Sandoz 10mg/25mg 3. Kako se Enalapril HCT Sandoz 10mg/25mg uzima 4. Moguća neželjena dejstva 5. Čuvanje i rok trajanja Enalapril HCT Sandoz 10mg/25mg 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE ENALAPRIL HCT SANDOZ 10mg/25mg I ZA ŠTA SE KORISTI Enalapril HCT Sandoz 10mg/25mg je antihipertenzivni lijek koji sadrži kombinaciju ACE inhibitora i diuretik- lijek za povećano stvaranje urina (tiazidni diuretik) koji se upotrebljavaju u slučaju liječenja: povišenog krvnog pritiska (hipertenzije). Enalapril HCT Sandoz 10mg/25mg je namijenjen za liječenje pacijenata čiji krvni pritisak se nije mogao dovoljno sniziti sa samim enalaprilom. 2. O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO POČNETE KORISTITI ENALAPRIL HCT SANDOZ 10mg/25mg Ne koristite Enalapril HCT Sandoz 10mg/25mg: ako ste preosjetljivi/alergični na: enalapril, ostale ACE inhibitore, hidrohlortiazid ili bilo koji od pomoćnih sastojaka ovog lijeka navedenog u dijelu 6 ako imate poznatu preosjetljivost na hidrohlortiazid ili druge sulfonamide (grupa lijekova od kojih je i jedna hidrohlortiazidna grupa) ako ste tokom ranije upotrebe ACE inhibitora imali otok tkiva (angioedem) ako imate nasljedni otok tkiva ili oticanje tkiva nepoznatog porijekla (hereditarni i קרא את המסמך השלם
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Enalapril HCT Sandoz 10 mg/25 mg tableta enalapril maleat, hidrohlorotiazid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 10 mg enalapril maleata i 25 mg hidrohlorotiazida. Pomoćna supstanca: 89,9 mg laktoza monohidrata Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete Crvenkastosmeđa, ovalna, bikonveksna, s razdjelnom linijom s jedne strane (radi lakšeg lomljenja), s utisnutim “E” lijevo od linije te “H” desno od linije. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Hipertenzija. Enalapril HCT Sandoz 10 mg/25 mg je indiciran kod bolesnika čiji se krvni pritisak ne može adekvatno kontrolirati samim enalaprilom. 4.2 Doziranje i naČin primjene Uopšteno Liječenje hipertenzije je potrebno započeti sa jednim lijekom u nižoj dozi (postepeno). Primjena fiksne kombinacije Enalapril HCT Sandoz se preporučuje samo nakon prethodnog individualnog prilagođavanja doze (titracija) sa pojedinačnom supstancom (npr. enalapril i hidrohlortiazid). Kada je klinički pogodno, direktna promjena sa monoterapije na fiksnu kombinaciju se može razmotriti. Doziranje Preporučena, uobičajena doza za pacijente kod kojih je indikovano kombinovano liječenje je jedna Enalapril HCT Sandoz 10 mg/25 mg tableta dnevno. Napomena S obzirom da se može javiti prekomjerni pad krvnog pritiska prilikom promjene liječenja sa monoterapije na kombinaciju lijekova u Enalapril HCT Sandozu, naročito kod: pacijenata sa nedostatkom soli ili volumena (npr. nakon povraćanja, proljeva, prethodnog liječenja sa diureticima), teške srčane insuficijencije, maligne ili bubrežne hipertenzije, u ovim stanjima je potrebno pratiti pacijenta oko 8 sati. Pacijenti sa oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina 30-60 ml/min), i stariji pacijenti (iznad 65 godina) Doza se mora titrirati s posebnom pažnjom (titracija pojedinačnih komponenti). Stariji pacijenti Kod starijih pacijenata, Enalapril HCT Sandoz može da prouzrokuje veće smanjenje kr קרא את המסמך השלם