ENALAPRIL HCT Sandoz 10 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta tableta

देश: बोस्निया और हर्ज़ेगोविना

भाषा: क्रोएशियाई

स्रोत: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

सक्रिय संघटक:

Enalapril, hidrohlorotiazid

थमां उपलब्ध:

Sandoz d.o.o.

ए.टी.सी कोड:

C09BA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

enalapril, hidrohlorotiazid

डोज़:

10 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

tableta

रचना:

1 tableta sadrži: enalaprilmaleat 10 mg hidrohlorotiazid 25 mg

पैकेज में यूनिट:

30 tableta (3 Alu/Alu blistera po 10 tableta), u kutiji

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

द्वारा बनाया गया:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.

प्राधिकरण का दर्जा:

Važeći

प्राधिकरण की तारीख:

2023-08-15

सूचना पत्रक

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Enalapril HCT Sandoz
10mg/25mg
tableta
enalapril maleat i hidrohlorotiazid
PRIJE UPOTREBE PAŽLJIVO PROČITAJTE PRILOŽENO UPUTSTVO

Sačuvajte ovu uputu. Možda će vam trebati kasnije da pročitate

Ako imate bilo koja druga pitanja, obratite se vašem ljekaru ili
farmaceutu

Ovaj medicinski proizvod je propisan za vas. Ne prosljeđujte ga
drugima. Može im štetiti, čak iako
su simptomi isti kao kod vas

Ako se bilo koje od neželjenih dejstava pogorša, ili ako primijetite
bilo koje od neželjenih dejstava
da nisu navedena u ovom uputstvu, molimo vas navedite vašem ljekaru
ili farmaceutu.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je Enalapril HCT Sandoz 10mg/25mg i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti Enalapril
HCT Sandoz 10mg/25mg
3.
Kako se Enalapril HCT Sandoz 10mg/25mg uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Čuvanje i rok trajanja Enalapril HCT Sandoz 10mg/25mg
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE ENALAPRIL HCT SANDOZ 10mg/25mg I ZA ŠTA SE KORISTI
Enalapril HCT Sandoz 10mg/25mg je antihipertenzivni lijek koji sadrži
kombinaciju ACE inhibitora i
diuretik- lijek za povećano stvaranje urina (tiazidni diuretik) koji
se upotrebljavaju u slučaju liječenja:

povišenog krvnog pritiska (hipertenzije).
Enalapril HCT Sandoz 10mg/25mg je namijenjen za liječenje pacijenata
čiji krvni pritisak se nije
mogao dovoljno sniziti sa samim enalaprilom.
2.
O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO POČNETE KORISTITI ENALAPRIL
HCT
SANDOZ 10mg/25mg
Ne koristite Enalapril HCT Sandoz 10mg/25mg:

ako ste preosjetljivi/alergični na: enalapril, ostale ACE inhibitore,
hidrohlortiazid ili bilo koji od
pomoćnih sastojaka ovog lijeka navedenog u dijelu 6

ako imate poznatu preosjetljivost na hidrohlortiazid ili druge
sulfonamide (grupa lijekova od kojih
je i jedna hidrohlortiazidna grupa)

ako ste tokom ranije upotrebe ACE inhibitora imali otok tkiva
(angioedem)

ako imate nasljedni otok tkiva ili oticanje tkiva nepoznatog porijekla
(hereditarni i

उत्पाद विशेषताएं

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Enalapril HCT Sandoz
10 mg/25 mg
tableta
enalapril maleat, hidrohlorotiazid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 10 mg enalapril maleata i 25 mg
hidrohlorotiazida.
Pomoćna supstanca: 89,9 mg laktoza monohidrata
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete
Crvenkastosmeđa, ovalna, bikonveksna, s razdjelnom linijom s jedne
strane (radi lakšeg lomljenja), s
utisnutim “E” lijevo od linije te “H” desno od linije.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Hipertenzija.
Enalapril HCT Sandoz 10 mg/25 mg je indiciran kod bolesnika čiji se
krvni pritisak ne može adekvatno
kontrolirati samim enalaprilom.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Uopšteno
Liječenje hipertenzije je potrebno započeti sa jednim lijekom u
nižoj dozi (postepeno).
Primjena
fiksne
kombinacije
Enalapril
HCT
Sandoz
se
preporučuje
samo
nakon
prethodnog
individualnog
prilagođavanja
doze
(titracija)
sa
pojedinačnom
supstancom
(npr.
enalapril
i
hidrohlortiazid). Kada je klinički pogodno, direktna promjena sa
monoterapije na fiksnu kombinaciju se
može razmotriti.
Doziranje
Preporučena, uobičajena doza za pacijente kod kojih je indikovano
kombinovano liječenje je jedna
Enalapril HCT Sandoz 10 mg/25 mg tableta dnevno.
Napomena
S
obzirom
da
se
može
javiti
prekomjerni
pad
krvnog
pritiska
prilikom
promjene
liječenja
sa
monoterapije
na
kombinaciju
lijekova
u
Enalapril
HCT
Sandozu,
naročito
kod:
pacijenata
sa
nedostatkom soli ili volumena (npr. nakon povraćanja, proljeva,
prethodnog liječenja sa diureticima),
teške srčane insuficijencije, maligne ili bubrežne hipertenzije, u
ovim stanjima je potrebno pratiti
pacijenta oko 8 sati.
Pacijenti sa oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina 30-60
ml/min), i stariji pacijenti (iznad 65
godina)
Doza se mora titrirati s posebnom pažnjom (titracija pojedinačnih
komponenti).
Stariji pacijenti
Kod starijih pacijenata, Enalapril HCT Sandoz može da prouzrokuje
veće smanjenje kr