מדינה: רומניה
שפה: רומנית
מקור: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
SILDENAFILUM
ACTAVIS LTD. - MALTA
G04BE03
SILDENAFILUM
25mg
COMPR. FILM.
PRF
SIGILLATA LIMITED - MAREA BRITANIE
ALTE PREPARATE UROLOGICE (INCL. ANTISPASTICE) MEDICAMENTE PT. TRAT. DISFUNCTIEI ERECTILE
7130/2014/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 compr. film.; 7130/2014/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 compr. film.; 7130/2014/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 4 compr. film.; 7130/2014/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 1 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7130/2014/01-02-03-04 _Anexa 1 _ NR. 7131/2014/01-02-03-04 NR. 7132/2014/01-02-03-04 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT ENAFILZIL 25 MG COMPRIMATE FILMATE ENAFILZIL 50 MG COMPRIMATE FILMATE ENAFILZIL 100 mg comprimate filmate Sildenafil CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Enafilzil şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Enafilzil 3. Cum să luaţi Enafilzil 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Enafilzil 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ENAFILZIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Enafilzil conţine substanţa activă sildenafil, care aparţine unui grup de medicamente denumit inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5). Acesta acţionează prin relaxarea vaselor de sânge de la nivelul penisului, favorizând circulaţia sângelui în penis atunci când există un stimul sexual. Enafilzil vă ajută să obţineţi o erecţie, numai în prezenţa stimulării sexuale. Enafilzil este un tratament destinat bărbaţilor adulţi cu disfuncţie erectilă, cunoscută uneori şi sub denumirea de impotenţă. Această afecţiune constă în lipsa sau în imposibilitatea menţinerii erecţiei penisului în vederea desfăşurării actului sexua קרא את המסמך השלם
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7130/2014/01-02-03-04 _Anexa 2 _ NR. 7131/2014/01-02-03-04 NR. 7132/2014/01-02-03-04_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Enalfizil 25 mg comprimate filmate Enalfizil 50 mg comprimate filmate Enalfizil 100 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine citrat de sildenafil, echivalent cu sildenafil 25 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine lactoză (sub formă de monohidrat) 62,38 mg. Fiecare comprimat conţine citrat de sildenafil, echivalent cu sildenafil 50 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine lactoză (sub formă de monohidrat)124,76 mg. Fiecare comprimat conţine citrat de sildenafil, echivalent cu sildenafil 100 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine lactoză (sub formă de monohidrat) 249,52 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Enalfizil 25 mg comprimate filmate: comprimatele filmate sunt ovale, biconvexe, de culoare albastră, cu dimensiuni de 10,0 x 5,0 mm şi marcate cu „SL25” pe o faţă. Enalfizil 50 mg comprimate filmate: comprimatele filmate sunt ovale, biconvexe, de culoare albastră, cu dimensiuni de 13,0 x 6,5 mm şi marcate cu „SL50” pe o faţă. Enalfizil 100 mg comprimate filmate: comprimatele filmate sunt ovale, biconvexe, de culoare albastră, cu dimensiuni de 17,0 x 8,5 mm şi marcate cu „SL100” pe o faţă. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Enalfizil este indicat bărbaţilor adulţi cu disfuncţie erectilă, care prezintă incapacitatea de a obţine sau de a menţine o erecţie peniană suficientă pentru un act sexual satisfăcător. Pentru ca Enalfizilsă fie eficace este necesară stimularea sexuală. 2 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _ _ _Administrare la adulţi _ Doza recomandată este de 50 mg sildenafil administrată cu aproximativ o oră înainte de activita קרא את המסמך השלם