ENAFILZIL 25 mg

Valsts: Rumānija

Valoda: rumāņu

Klimata pārmaiņas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktīvā sastāvdaļa:

SILDENAFILUM

Pieejams no:

ACTAVIS LTD. - MALTA

ATĶ kods:

G04BE03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

SILDENAFILUM

Deva:

25mg

Zāļu forma:

COMPR. FILM.

Receptes veids:

PRF

Ražojis:

SIGILLATA LIMITED - MAREA BRITANIE

Ārstniecības grupa:

ALTE PREPARATE UROLOGICE (INCL. ANTISPASTICE) MEDICAMENTE PT. TRAT. DISFUNCTIEI ERECTILE

Produktu pārskats:

7130/2014/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 compr. film.; 7130/2014/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 compr. film.; 7130/2014/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 4 compr. film.; 7130/2014/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 1 compr. film.;

Lietošanas instrukcija

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7130/2014/01-02-03-04
_Anexa 1 _ NR. 7131/2014/01-02-03-04 NR. 7132/2014/01-02-03-04
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
ENAFILZIL 25 MG COMPRIMATE FILMATE
ENAFILZIL 50 MG COMPRIMATE FILMATE
ENAFILZIL 100
mg comprimate filmate
Sildenafil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Enafilzil şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Enafilzil
3.
Cum să luaţi Enafilzil
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Enafilzil
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ENAFILZIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Enafilzil conţine substanţa activă sildenafil, care aparţine unui
grup de medicamente denumit
inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5). Acesta acţionează
prin relaxarea vaselor de sânge de la
nivelul penisului, favorizând circulaţia sângelui în penis atunci
când există un stimul sexual. Enafilzil
vă ajută să obţineţi o erecţie, numai în prezenţa stimulării
sexuale.
Enafilzil este un tratament destinat bărbaţilor adulţi cu
disfuncţie erectilă, cunoscută uneori şi sub
denumirea de impotenţă. Această afecţiune constă în lipsa sau
în imposibilitatea menţinerii erecţiei
penisului în vederea desfăşurării actului sexua

Produkta apraksts

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7130/2014/01-02-03-04 _Anexa 2 _ NR. 7131/2014/01-02-03-04 NR. 7132/2014/01-02-03-04_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Enalfizil 25 mg comprimate filmate
Enalfizil 50 mg comprimate filmate
Enalfizil 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine citrat de sildenafil, echivalent cu
sildenafil 25 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conţine lactoză (sub formă de monohidrat) 62,38
mg.
Fiecare comprimat conţine citrat de sildenafil, echivalent cu
sildenafil 50 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conţine lactoză (sub formă de monohidrat)124,76
mg.
Fiecare comprimat conţine citrat de sildenafil, echivalent cu
sildenafil 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conţine lactoză (sub formă de monohidrat) 249,52
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Enalfizil 25 mg comprimate filmate: comprimatele filmate sunt ovale,
biconvexe, de culoare albastră,
cu dimensiuni de 10,0 x 5,0 mm şi marcate cu „SL25” pe o faţă.
Enalfizil 50 mg comprimate filmate: comprimatele filmate sunt ovale,
biconvexe, de culoare albastră,
cu dimensiuni de 13,0 x 6,5 mm şi marcate cu „SL50” pe o faţă.
Enalfizil 100 mg comprimate filmate: comprimatele filmate sunt ovale,
biconvexe, de culoare albastră,
cu dimensiuni de 17,0 x 8,5 mm şi marcate cu „SL100” pe o faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Enalfizil este indicat bărbaţilor adulţi cu disfuncţie erectilă,
care prezintă incapacitatea de a obţine sau
de a menţine o erecţie peniană suficientă pentru un act sexual
satisfăcător.
Pentru ca Enalfizilsă fie eficace este necesară stimularea sexuală.
2
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Administrare la adulţi _
Doza recomandată este de 50 mg sildenafil administrată cu
aproximativ o oră înainte de activita