Emla (EMLA) Krem 25+25 mg/g

מדינה: איסלנד

שפה: איסלנדית

מקור: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

Lidocainum INN; Prilocainum INN

זמין מ:

Aspen Pharma Trading Limited

קוד ATC:

N01BB20

INN (שם בינלאומי):

Blöndur

כמות:

25+25 mg/g

טופס פרצבטיות:

Krem

סוג מרשם:

(R) Lyfseðilsskylt

leaflet_short:

494534 Túpa Áltúpa með himnu, húðuð að innan með verndandi epoxýlagi, með pólýprópýlen skrúftappa með oddi til götunar. ; 494435 Túpa Áltúpa með himnu, húðuð að innan með verndandi epoxýlagi, með pólýprópýlen skrúftappa með oddi til götunar.

מצב אישור:

Markaðsleyfi útgefið

תאריך אישור:

1986-09-15

עלון מידע

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
Emla 25 mg/g + 25 mg/g krem
lidocain/prilocain
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um EMLA og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota EMLA
3.
Hvernig nota á EMLA
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á EMLA
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM EMLA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
EMLA inniheldur tvö virk efni sem nefnast lidocain og prilocain. Þau
tilheyra flokki lyfja sem kallast
staðdeyfilyf.
EMLA veldur tímabundnum dofa á yfirborði húðar. Það er borið
á húðina áður en ákveðnum
læknisfræðilegum aðferðum er beitt. Það er gert til að koma í
veg fyrir sársauka, en vera má að þú
finnir enn fyrir þrýstingi og snertingu.
FULLORÐNIR, UNGLINGAR OG BÖRN
Kremið má nota til að deyfa húðina fyrir:
•
Ástungu með nál (t.d. fyrir inndælingu eða þegar blóðprufur
eru teknar).
•
Minniháttar skurðaðgerð á húð.
FULLORÐNIR OG UNGLINGAR
Einnig má nota kremið:
•
Til að deyfa kynfæri fyrir:
o
Inndælingu.
o
Læknisfræðilegar aðgerðir, t.d. þegar vörtur eru fjarlægðar.
Læknir eða hjúkrunarfræðingur skulu hafa umsjón með notkun EMLA
á kynfæri.
FULLORÐNIR
Einnig má nota kremið til að deyfa húðina fyrir:
•
Hreinsun fótasára eða þegar sködduð húð er fjarlægð af
fótasárum.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA EMLA

מאפייני מוצר

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Emla 25 mg/g + 25 mg/g krem
2.
INNIHALDSLÝSING
1 g af kremi inniheldur 25 mg af lidocaini og 25 mg af prilocaini.
Hjálparefni með þekkta verkun: macrogolglýserólhýdroxýsterat 19
mg/g (sjá kafla 4.4).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Krem
Hvítt, einsleitt krem
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
EMLA krem er ætlað til notkunar sem:
•
Staðdeyfing á húð
fyrir:
o
ástungur, t.d. uppsetningu æðaleggs eða blóðsýnatöku;
o
minniháttar skurðaðgerðir á líkamsyfirborði;
hjá fullorðnum og börnum
•
Staðdeyfing á slímhúð kynfæra, t.d. fyrir minniháttar
skurðaðgerðir eða inndælingu staðdeyfilyfs
(infiltration); hjá fullorðnum og börnum ≥12 ára
•
Staðdeyfing í fótasárum til að auðvelda hreinsun þeirra,
eingöngu hjá fullorðnum
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Fullorðnir og unglingar _
Nánari upplýsingar varðandi ábendingar eða aðgerðir, skammta og
notkunartíma eru í töflum 1 og 2.
Vísað er í
_Lyfjagjöf_
varðandi frekari leiðbeiningar um rétta notkun.
2
TAFLA 1 FULLORÐNIR OG UNGLINGAR 12 ÁRA OG ELDRI
ÁBENDING/AÐGERÐ
SKAMMTUR OG NOTKUNARTÍMI
HÚÐ
Minniháttar aðgerðir, t.d. þegar sett er upp nál og
skurðaðgerðir á staðbundnum vefjaskemmdum.
2 g (u.þ.b. hálf 5 g túpa) eða u.þ.b. 1,5 g /10 cm
2
í
1 til 5 klst
1)
.
Meðhöndlun húðar sem er nýrökuð á stóru svæði,
t.d. háreyðing með laser (sjúklingur notar sjálfur)
Hámarksskammtur: 60 g. Hámarksstærð svæðis
sem má meðhöndla: 600 cm
2
í minnst 1 klst.,
mest 5 klst
1)
.
Aðgerðir
á
stærra
húðsvæði
á
sjúkrahúsi,
t.d.
ágræðsla húðlags (split-skin grafting).
U.þ.b. 1,5-2 g/10 cm
2
í 2 til 5 klst
1)
.
Húð á kynfærum karla
Fyrir inndælingu staðdeyfilyfs
Húð á kynfærum kvenna
Fyrir inndælingu staðdeyfilyfs
2)
1 g/10 cm
2
í 15 mínútur
1-2 g/10 cm
2
í 60 mínútur
SLÍMHÚÐ KYNFÆRA
Aðgerðir á staðbundnum vefjaskemmdum, t.d.
brottnám á kynfæ