Šalis: Islandija
kalba: islandų
Šaltinis: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Lidocainum INN; Prilocainum INN
Aspen Pharma Trading Limited
N01BB20
Blöndur
25+25 mg/g
Krem
(R) Lyfseðilsskylt
494534 Túpa Áltúpa með himnu, húðuð að innan með verndandi epoxýlagi, með pólýprópýlen skrúftappa með oddi til götunar. ; 494435 Túpa Áltúpa með himnu, húðuð að innan með verndandi epoxýlagi, með pólýprópýlen skrúftappa með oddi til götunar.
Markaðsleyfi útgefið
1986-09-15
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS Emla 25 mg/g + 25 mg/g krem lidocain/prilocain LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um EMLA og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota EMLA 3. Hvernig nota á EMLA 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á EMLA 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM EMLA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ EMLA inniheldur tvö virk efni sem nefnast lidocain og prilocain. Þau tilheyra flokki lyfja sem kallast staðdeyfilyf. EMLA veldur tímabundnum dofa á yfirborði húðar. Það er borið á húðina áður en ákveðnum læknisfræðilegum aðferðum er beitt. Það er gert til að koma í veg fyrir sársauka, en vera má að þú finnir enn fyrir þrýstingi og snertingu. FULLORÐNIR, UNGLINGAR OG BÖRN Kremið má nota til að deyfa húðina fyrir: • Ástungu með nál (t.d. fyrir inndælingu eða þegar blóðprufur eru teknar). • Minniháttar skurðaðgerð á húð. FULLORÐNIR OG UNGLINGAR Einnig má nota kremið: • Til að deyfa kynfæri fyrir: o Inndælingu. o Læknisfræðilegar aðgerðir, t.d. þegar vörtur eru fjarlægðar. Læknir eða hjúkrunarfræðingur skulu hafa umsjón með notkun EMLA á kynfæri. FULLORÐNIR Einnig má nota kremið til að deyfa húðina fyrir: • Hreinsun fótasára eða þegar sködduð húð er fjarlægð af fótasárum. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA EMLA Perskaitykite visą dokumentą
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Emla 25 mg/g + 25 mg/g krem 2. INNIHALDSLÝSING 1 g af kremi inniheldur 25 mg af lidocaini og 25 mg af prilocaini. Hjálparefni með þekkta verkun: macrogolglýserólhýdroxýsterat 19 mg/g (sjá kafla 4.4). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Krem Hvítt, einsleitt krem 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR EMLA krem er ætlað til notkunar sem: • Staðdeyfing á húð fyrir: o ástungur, t.d. uppsetningu æðaleggs eða blóðsýnatöku; o minniháttar skurðaðgerðir á líkamsyfirborði; hjá fullorðnum og börnum • Staðdeyfing á slímhúð kynfæra, t.d. fyrir minniháttar skurðaðgerðir eða inndælingu staðdeyfilyfs (infiltration); hjá fullorðnum og börnum ≥12 ára • Staðdeyfing í fótasárum til að auðvelda hreinsun þeirra, eingöngu hjá fullorðnum 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir og unglingar _ Nánari upplýsingar varðandi ábendingar eða aðgerðir, skammta og notkunartíma eru í töflum 1 og 2. Vísað er í _Lyfjagjöf_ varðandi frekari leiðbeiningar um rétta notkun. 2 TAFLA 1 FULLORÐNIR OG UNGLINGAR 12 ÁRA OG ELDRI ÁBENDING/AÐGERÐ SKAMMTUR OG NOTKUNARTÍMI HÚÐ Minniháttar aðgerðir, t.d. þegar sett er upp nál og skurðaðgerðir á staðbundnum vefjaskemmdum. 2 g (u.þ.b. hálf 5 g túpa) eða u.þ.b. 1,5 g /10 cm 2 í 1 til 5 klst 1) . Meðhöndlun húðar sem er nýrökuð á stóru svæði, t.d. háreyðing með laser (sjúklingur notar sjálfur) Hámarksskammtur: 60 g. Hámarksstærð svæðis sem má meðhöndla: 600 cm 2 í minnst 1 klst., mest 5 klst 1) . Aðgerðir á stærra húðsvæði á sjúkrahúsi, t.d. ágræðsla húðlags (split-skin grafting). U.þ.b. 1,5-2 g/10 cm 2 í 2 til 5 klst 1) . Húð á kynfærum karla Fyrir inndælingu staðdeyfilyfs Húð á kynfærum kvenna Fyrir inndælingu staðdeyfilyfs 2) 1 g/10 cm 2 í 15 mínútur 1-2 g/10 cm 2 í 60 mínútur SLÍMHÚÐ KYNFÆRA Aðgerðir á staðbundnum vefjaskemmdum, t.d. brottnám á kynfæ Perskaitykite visą dokumentą