EMETRON 2 mg/ml oldatos injekció

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

Ondansetron

זמין מ:

Richter Gedeon Nyrt.

קוד ATC:

A04AA01

INN (שם בינלאומי):

Ondansetron

יחידות באריזה:

10x buborékcsomagolásban

סיווג:

TK

סוג מרשם:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

leaflet_short:

Kiszerelések: 5 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-05632 / 05 - I - TK - igen; 5 X 4 ml ampulla - - OGYI-T-05632 / 06 - I - TK - igen

מצב אישור:

Generikus

תאריך אישור:

1997-01-01

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EMETRON 2 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
ondanszetron
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer az Emetron 2 mg/ml oldatos injekció
(továbbiakban: Emetron oldatos
injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Emetron oldatos injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Emetron oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Emetron oldatos injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EMETRON OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Emetron oldatos injekció ondanszetront tartalmazó gyógyszer.
A hányáscsillapítók családjába tartozó készítmény.
Az Emetron oldatos injekciót alkalmazzák:
_Felnőtteknél:_
-
a hányinger és hányás kialakulásának megelőzésére és
kezelésére daganatos betegségek
gyógyszeres- (kemoterápia) és sugárkezelése (radioterápia)
esetén;
-
a hányinger és hányás kialakulásának megelőzésére és
kezelésére műtéti beavatkozások után.
_Gyermekeknél 6 hónapos kortól:_
-
a hányinger és hányás kialakulásának

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Emetron 2 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 mg ondanszetront tartalmaz (5 mg ondanszetron-hidroklorid-dihidrát
formájában) 2 ml-es
ampullánként, ill.
8 mg ondanszetront tartalmaz (10 mg ondanszetron-hidroklorid-dihidrát
formájában) 4 ml-es
ampullánként.
Ismert hatású segédanyag:
96 mg szorbitot (E420) tartalmaz 2 ml-es ampullánként, illetve
192 mg szorbitot (E420) tartalmaz 4 ml-es ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Színtelen vagy csaknem színtelen, tiszta, steril, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Felnőttek_
Citosztatikus kemoterápia és radioterápia okozta hányinger és
hányás, valamint posztoperatív
hányinger és hányás megelőzése, illetve kezelése.
_Gyermekek és serdülők_
Kemoterápia okozta hányinger és hányás megelőzése, illetve
kezelése 6 hónapos kortól.
Posztoperatív hányinger és hányás megelőzése és kezelése 1
hónapos kortól.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az Emetron filmtabletta formájában is rendelkezésre áll, így az
alkalmazás módja és az adag
rugalmasan, egyénre szabottan határozható meg.
Adagolás
_Kemoterápia és radioterápia okozta hányinger és hányás (CINV
és RINV)_
A daganatellenes kezelés emetogén potenciálja az alkalmazott
kemoterápiás és radioterápiás
protokollok dózisaitól és kombinációitól függ. A dózist az
emetogén potenciál súlyossága alapján kell
kiválasztani.
OGYÉI/13445/2022
2
_Felnőttek_
_Emetogén kemoterápia és radioterápia esetén_
Az Emetron oldatos injekció dózistartománya 8-32 mg naponta, az
alábbiak szerint kiválasztva.
Az Emetron _per os_, intravénásan (iv.), intramuscularisan (im.)
adható.
Az ajánlott adag 8 mg Emetron lassú (nem kevesebb, mint 30
másodperces) intravénás vagy
intramuscularis injekció formájában, közvetlenül a terápia
előtt beadva.
Az első 24 óra után jelentkező késleltetett vagy elh�