Country: Hungary
Language: Hungarian
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Ondansetron
Richter Gedeon Nyrt.
A04AA01
Ondansetron
10x buborékcsomagolásban
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 5 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-05632 / 05 - I - TK - igen; 5 X 4 ml ampulla - - OGYI-T-05632 / 06 - I - TK - igen
Generikus
1997-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA EMETRON 2 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ondanszetron MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer az Emetron 2 mg/ml oldatos injekció (továbbiakban: Emetron oldatos injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Emetron oldatos injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Emetron oldatos injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Emetron oldatos injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EMETRON OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Emetron oldatos injekció ondanszetront tartalmazó gyógyszer. A hányáscsillapítók családjába tartozó készítmény. Az Emetron oldatos injekciót alkalmazzák: _Felnőtteknél:_ - a hányinger és hányás kialakulásának megelőzésére és kezelésére daganatos betegségek gyógyszeres- (kemoterápia) és sugárkezelése (radioterápia) esetén; - a hányinger és hányás kialakulásának megelőzésére és kezelésére műtéti beavatkozások után. _Gyermekeknél 6 hónapos kortól:_ - a hányinger és hányás kialakulásának Read the complete document
1. A GYÓGYSZER NEVE Emetron 2 mg/ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 4 mg ondanszetront tartalmaz (5 mg ondanszetron-hidroklorid-dihidrát formájában) 2 ml-es ampullánként, ill. 8 mg ondanszetront tartalmaz (10 mg ondanszetron-hidroklorid-dihidrát formájában) 4 ml-es ampullánként. Ismert hatású segédanyag: 96 mg szorbitot (E420) tartalmaz 2 ml-es ampullánként, illetve 192 mg szorbitot (E420) tartalmaz 4 ml-es ampullánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Színtelen vagy csaknem színtelen, tiszta, steril, vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Felnőttek_ Citosztatikus kemoterápia és radioterápia okozta hányinger és hányás, valamint posztoperatív hányinger és hányás megelőzése, illetve kezelése. _Gyermekek és serdülők_ Kemoterápia okozta hányinger és hányás megelőzése, illetve kezelése 6 hónapos kortól. Posztoperatív hányinger és hányás megelőzése és kezelése 1 hónapos kortól. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az Emetron filmtabletta formájában is rendelkezésre áll, így az alkalmazás módja és az adag rugalmasan, egyénre szabottan határozható meg. Adagolás _Kemoterápia és radioterápia okozta hányinger és hányás (CINV és RINV)_ A daganatellenes kezelés emetogén potenciálja az alkalmazott kemoterápiás és radioterápiás protokollok dózisaitól és kombinációitól függ. A dózist az emetogén potenciál súlyossága alapján kell kiválasztani. OGYÉI/13445/2022 2 _Felnőttek_ _Emetogén kemoterápia és radioterápia esetén_ Az Emetron oldatos injekció dózistartománya 8-32 mg naponta, az alábbiak szerint kiválasztva. Az Emetron _per os_, intravénásan (iv.), intramuscularisan (im.) adható. Az ajánlott adag 8 mg Emetron lassú (nem kevesebb, mint 30 másodperces) intravénás vagy intramuscularis injekció formájában, közvetlenül a terápia előtt beadva. Az első 24 óra után jelentkező késleltetett vagy elh Read the complete document