Emerade 500 µg sol. inj. i.m. stylo prérempli

מדינה: בלגיה

שפה: צרפתית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Bitartrate d'Epinéphrine 1,8 mg/ml - Eq. Epinéphrine 1 mg/ml

זמין מ:

Bausch Health Ireland Ltd.

קוד ATC:

C01CA24

INN (שם בינלאומי):

Epinephrine Bitartrate

כמות:

500 µg

טופס פרצבטיות:

Solution injectable en stylo prérempli

הרכב:

Bitartrate d'Epinéphrine 1.8 mg/ml

מסלול נתינה (של תרופות):

Voie intramusculaire

איזור תרפויטי:

Epinephrine

leaflet_short:

CTI code: 475404-01 - Taille de l'emballage: 1 dose (0.5 (0.5) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475404-02 - Taille de l'emballage: 2 x 1 dose (0.5 (0.5) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

מצב אישור:

Commercialisé: Non

תאריך אישור:

2015-07-06

עלון מידע

BE-112022
1
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
EMERADE 150 MICROGRAMMES SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉREMPLI
EMERADE 300 MICROGRAMMES SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉREMPLI
EMERADE 500 MICROGRAMMES SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉREMPLI
adrénaline
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-
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-
Si vous avez d'autres questions, interrogez
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-
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-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
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serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce qu'Emerade et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Emerade ?
3.
Comment utiliser Emerade ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Emerade ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations.
1.
QU'EST-CE QU'EMERADE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Emerade est un auto-injecteur contenant de l'adrénaline en solution
pour injection intramusculaire
(dans un muscle).
L'adrénaline combat la chute de la pression artérielle observée
dans les réactions anaphylactiques. Elle
stimule également le cœur et facilite la respiration.
Emerade est utilisé pour le traitement d'urgence des réactions
allergiques sévères (anaphylaxie)
provoquées par des allergènes contenus dans les aliments, les
médicaments, les piqûres ou les
morsures d'insectes ainsi que par d'autres allergènes, ainsi que
déclenchées par l'effort ou par des
causes inconnues.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER EMERADE ?
Votre médecin doit vous avoir

מאפייני מוצר

BE-112022
1
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Emerade 150 microgrammes solution injectable en stylo prérempli
Emerade 300 microgrammes solution injectable en stylo prérempli
Emerade 500 microgrammes solution injectable en stylo prérempli
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Le stylo prérempli contient 0,5 ml de solution d'adrénaline à 1
mg/ml.
Emerade 150 microgrammes délivre une dose unique de 0,15 ml contenant
150 microgrammes
d'adrénaline (sous forme de tartrate).
Emerade 300 microgrammes délivre une dose unique de 0,3 ml contenant
300 microgrammes
d'adrénaline (sous forme de tartrate).
Emerade 500 microgrammes délivre une dose unique de 0,5 ml contenant
500 microgrammes
d'adrénaline (sous forme de tartrate).
Chaque 0,15 ml (150 microgrammes) dose contient 0,075 mg de
métabisulfite de sodium (E223).
Chaque 0,3 ml (300 microgrammes) dose contient 0,15 mg de
métabisulfite de sodium (E223).
Chaque 0,5 ml (500 microgrammes) dose contient 0,25 mg de
métabisulfite de sodium (E223).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en stylo prérempli (auto-injecteur).
Solution limpide et incolore.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Emerade est indiqué pour le traitement d'urgence des réactions
allergiques aiguës sévères
(anaphylaxie) déclenchées par des allergènes présents dans les
aliments, les médicaments, les piqûres
ou les morsures d'insectes et d'autres allergènes, ainsi que pour
l'anaphylaxie induite par l'effort ou
l'anaphylaxie idiopathique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
La dose efficace est habituellement comprise entre 5 à 10
microgrammes par kg de poids corporel,
mais des doses supérieures peuvent être nécessaires dans certains
cas.
_Population pédiatrique_
Utilisation chez l'enfant : l'utilisation d'Emerade 500 microgrammes
n'est pas recommandée chez
l'enfant.
_Enfants pesant moins de 15 kg_
Une dose inférieure à 150 microgrammes ne pe