ELOINE

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Drospirenone ed estrogeno

זמין מ:

BAYER S.P.A.

קוד ATC:

G03AA12

INN (שם בינלאומי):

Drospirenone and estrogen

יחידות באריזה:

"0.020 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "0.020 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 3X28 C

סיווג:

M

איזור תרפויטי:

Drospirenone ed estrogeno

leaflet_short:

038543017 - 0.020 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038543029 - 0.020 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3X28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038543031 - 0.020 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6X28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

מצב אישור:

Revocato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ELOINE 0,02 mg / 3 mg compresse rivestite con film
Etinilestradiolo / Drospirenone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista
(vedere paragrafo 4)
.
COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC):
•
Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati correttamente
•
Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni
nelle vene e nelle
arterie, specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si
riprende un
contraccettivo ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più settimane
•
Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un coagulo sanguigno
(vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”)
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Eloine e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Eloine

Quando non deve usare Eloine

Avvertenze e precauzioni

Coaguli sanguigni

Eloine e il cancro

Sanguinamento intermestruale

Cosa fare se non compare la mestruazione durante i giorni placebo

Altri medicinali ed Eloine

Eloine con cibi e bevande

Analisi di laboratorio

Gravidanza

Allattamento

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Eloine contiene lattosio
3.
Come prendere Eloine

Preparazione del blister
E
LOINE PIL
10a (6231)11b (5461)
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Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all�

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Eloine 0,02 mg/3 mg, compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
24 compresse rivestite con film rosa chiaro:
ogni compressa rivestita con film contiene 0,020 mg di
etinilestradiolo (come clatrato di
betadestrina) e 3 mg di drospirenone.
Eccipiente con effetto noto: lattosio 46 mg.
4 compresse placebo (inattive) rivestite con film bianche:
La compressa non contiene principi attivi.
Eccipiente
con effetto noto: lattosio 22 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Le compresse attive sono di colore rosa chiaro, rotonda, con facce
convesse, su una delle
quali sono impresse le lettere “DS” in un esagono regolare.
Le compresse di placebo sono bianche, rotonde, con facce convesse, su
una delle quali sono
impresse le lettere “DP” in un esagono regolare.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione orale.
La decisione di prescrivere Eloine deve prendere in considerazione i
fattori di rischio attuali
della singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie
venose (TEV) e il
confronto tra il rischio di TEV associato a Eloine e quello associato
ad altri contraccettivi
ormonali combinati(COC) (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
MODO DI SOMMINISTRAZIONE: uso orale.
POSOLOGIA
COME ASSUMERE ELOINE
Le compresse devono essere assunte ogni giorno circa alla stessa ora,
se necessario con una
piccola quantità di liquido, e nell’ordine indicato sulla
confezione blister. L’assunzione delle
compresse è continua. La posologia è di una compressa al giorno per
28 giorni consecutivi.
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Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
re