מדינה: דנמרק
שפה: דנית
מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Mometasonfuroat
Orifarm A/S
D07AC13
Mometasone furoate
1 mg/g
creme
2021-08-24
24. august 2021 PRODUKTRESUMÉ for Elocon, creme (Orifarm) 0. D.SP.NR. 08115 1. LÆGEMIDLETS NAVN Elocon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Mometasonfuroat 1 mg/g. Hjælpestoffer se pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Creme (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Dermatit, især allergisk og toksisk eksem, atopisk dermatit samt psoriasis. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Voksne: Påsmøres i et tyndt lag 1 gang daglig. Cremen bør foretrækkes til behandling af størsteparten af de dermatologiske lidelser. Præparatet findes også i form af salve og kutanopløsning. Salven anvendes på meget tør, skællet og sprukken hud. Kutanopløsningen anvendes på meget behårede hudområder. 4.3 Kontraindikationer Rosacea Perioral dermatit Acne vulgaris Hudatrofi Perianal og genitial kløe Friktionsudslæt Bakterieinfektion (f.eks. impetigo, pyoderma) dk_hum_65751_spc.doc Side 1 af 8 Virale infektioner (f.eks. herpes simplex, herpes zoster, varicella, verruca vulgaris, condyloma acuminatum, molluscum contagiosum) Parasit- og svampeinfektion (f.eks. cancida eller dermatofyter) Skoldkopper Tuberkulose Syfilis Vaccinationsreaktioner Hudlidelser hos børn under et år herunder dermatit og bledermatit. Elocon må ikke bruges på sår eller på hud der er ulcereret. Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne, eller andre kortikosteroider. 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Hvis der opstår irritation eller sensibilisering efter anvendelse af Elocon creme, bør behandlingen seponeres og anden passende behandling initieres. Ved tilstedeværelse af en infektion, bør der administreres et hensigtsmæssigt antifungalt eller antibakterielt middel. Hvis der ikke umiddelbart ses tydeligt respons, bør kortikosteroidet seponeres, indtil infektionen er under kontrol. Okklusiv forbinding bør undgås, hvis der er tegn på sekundær infektion. Stærkt virkende kortikosteroid b קרא את המסמך השלם