Elocon 1 mg/g creme

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

Mometasonfuroat

متاح من:

Orifarm A/S

ATC رمز:

D07AC13

INN (الاسم الدولي):

Mometasone furoate

جرعة:

1 mg/g

الشكل الصيدلاني:

creme

تاريخ الترخيص:

2021-08-24

خصائص المنتج

24. august 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Elocon, creme (Orifarm)
0.
D.SP.NR.
08115
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Elocon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Mometasonfuroat 1 mg/g.
Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Dermatit, især allergisk og toksisk eksem, atopisk dermatit samt
psoriasis.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Voksne: Påsmøres i et tyndt lag 1 gang daglig. Cremen bør
foretrækkes til behandling af
størsteparten af de dermatologiske lidelser. Præparatet findes også
i form af salve og
kutanopløsning. Salven anvendes på meget tør, skællet og sprukken
hud. Kutanopløsningen
anvendes på meget behårede hudområder.
4.3
Kontraindikationer

Rosacea

Perioral dermatit

Acne vulgaris

Hudatrofi

Perianal og genitial kløe

Friktionsudslæt

Bakterieinfektion (f.eks. impetigo, pyoderma)
dk_hum_65751_spc.doc
Side 1 af 8

Virale infektioner (f.eks. herpes simplex, herpes zoster, varicella,
verruca vulgaris,
condyloma acuminatum, molluscum contagiosum)

Parasit- og svampeinfektion (f.eks. cancida eller dermatofyter)

Skoldkopper

Tuberkulose

Syfilis

Vaccinationsreaktioner

Hudlidelser hos børn under et år herunder dermatit og bledermatit.

Elocon må ikke bruges på sår eller på hud der er ulcereret.

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne, eller
andre kortikosteroider.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Hvis der opstår irritation eller sensibilisering efter anvendelse af
Elocon creme, bør
behandlingen seponeres og anden passende behandling initieres.
Ved tilstedeværelse af en infektion, bør der administreres et
hensigtsmæssigt antifungalt
eller antibakterielt middel. Hvis der ikke umiddelbart ses tydeligt
respons, bør
kortikosteroidet seponeres, indtil infektionen er under kontrol.
Okklusiv forbinding bør undgås, hvis der er tegn på sekundær
infektion.
Stærkt virkende kortikosteroid b