Elobact forte Trockensaft

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Cefuroximaxetil

זמין מ:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

INN (שם בינלאומי):

Cefuroxime axetil

טופס פרצבטיות:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

הרכב:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Cefuroximaxetil (23006) 0,3 Gramm

מסלול נתינה (של תרופות):

Einnehmen nach Auflösen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

1998-03-13

מאפייני מוצר

1
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/ren/doc/20020524/2140272/1/SPC_Elobact_forte_Trockensaft.rtf
01.03.2002
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Elobact
®
forte Trockensaft
Wirkstoff: Cefuroximaxetil
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Cephalosporin, Antibiotikum
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
5 ml (= 1 Messlöffel) der zubereiteten Suspension enthalten 300,72 mg
Cefuroximaxetil,
entsprechend 250 mg Cefuroxim.
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Saccharose, Stearinsäure, Aromastoff, Povidon.
5 ml (
=
1 Messlöffel) der zubereiteten Suspension enthalten 2,289 g
Saccharose (
=
0,19 BE).
46,9 g Granulat ergeben 50 ml gebrauchsfertige Suspension, nach Zugabe
von 19 ml Wasser
(entspr. 1 Messbecher).
62,5 g Granulat ergeben 70 ml gebrauchsfertige Suspension, nach Zugabe
von 25 ml Wasser
(entspr. 1 Messbecher).
85,9 g Granulat ergeben 100 ml gebrauchsfertige Suspension, nach
Zugabe von 35 ml Wasser
(entspr. 1 Messbecher).
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Infektionen durch Cefuroxim-empfindliche Erreger, wie z. B.
- Infektionen der Atemwege einschließlich Hals- und Ohreninfektionen
- Infektionen der Nieren und/oder der ableitenden Harnwege
- Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
2
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- Lyme Borreliose im Frühstadium (wie Erythema Migrans)
- akute, unkomplizierte Gonorrhoe.
5.
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine.
Bei Patienten, die auf Penicilline oder andere Betalaktame eine
allergische Reaktion gezeigt
haben, ist besondere Vorsicht geboten.
Für Kinder unter 3 Monaten liegen bisher keine ausreichenden
Erfahrungen vor.
Für Kinder bis 12 Jahren liegen bisher keine ausreichenden
Erfahrungen in der Behandlung des
Frühstadiums der Lyme Borreliose vor.
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit siehe 14. Sonstige Hinweise
6.
NEBENWIRKUNGEN
_Wirkung auf den Magen