Elobact forte Trockensaft

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Cefuroximaxetil

Available from:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

INN (International Name):

Cefuroxime axetil

Pharmaceutical form:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Composition:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Cefuroximaxetil (23006) 0,3 Gramm

Administration route:

Einnehmen nach Auflösen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

1998-03-13

Summary of Product characteristics

1
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/ren/doc/20020524/2140272/1/SPC_Elobact_forte_Trockensaft.rtf
01.03.2002
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Elobact
®
forte Trockensaft
Wirkstoff: Cefuroximaxetil
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Cephalosporin, Antibiotikum
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
5 ml (= 1 Messlöffel) der zubereiteten Suspension enthalten 300,72 mg
Cefuroximaxetil,
entsprechend 250 mg Cefuroxim.
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Saccharose, Stearinsäure, Aromastoff, Povidon.
5 ml (
=
1 Messlöffel) der zubereiteten Suspension enthalten 2,289 g
Saccharose (
=
0,19 BE).
46,9 g Granulat ergeben 50 ml gebrauchsfertige Suspension, nach Zugabe
von 19 ml Wasser
(entspr. 1 Messbecher).
62,5 g Granulat ergeben 70 ml gebrauchsfertige Suspension, nach Zugabe
von 25 ml Wasser
(entspr. 1 Messbecher).
85,9 g Granulat ergeben 100 ml gebrauchsfertige Suspension, nach
Zugabe von 35 ml Wasser
(entspr. 1 Messbecher).
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Infektionen durch Cefuroxim-empfindliche Erreger, wie z. B.
- Infektionen der Atemwege einschließlich Hals- und Ohreninfektionen
- Infektionen der Nieren und/oder der ableitenden Harnwege
- Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
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- Lyme Borreliose im Frühstadium (wie Erythema Migrans)
- akute, unkomplizierte Gonorrhoe.
5.
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine.
Bei Patienten, die auf Penicilline oder andere Betalaktame eine
allergische Reaktion gezeigt
haben, ist besondere Vorsicht geboten.
Für Kinder unter 3 Monaten liegen bisher keine ausreichenden
Erfahrungen vor.
Für Kinder bis 12 Jahren liegen bisher keine ausreichenden
Erfahrungen in der Behandlung des
Frühstadiums der Lyme Borreliose vor.
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit siehe 14. Sonstige Hinweise
6.
NEBENWIRKUNGEN
_Wirkung auf den Magen