Eliquis 5 mg Filmtabletten

מדינה: שווייץ

שפה: גרמנית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

apixabanum

זמין מ:

Bristol-Myers Squibb SA

קוד ATC:

B01AF02

INN (שם בינלאומי):

apixabanum

טופס פרצבטיות:

Filmtabletten

הרכב:

apixabanum 5 mg, lactosum, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, natrii laurilsulfas, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum, triacetinum, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium 1.7 mg, lactosum 103 mg.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Postoperative Thromboseprophylaxe; Prävention von Schlaganfall und systemischer Embolie; Behandlung und Prävention tiefer VT und LE

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2011-08-26

עלון מידע

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Eliquis®
Was ist Eliquis und wann wird es angewendet?
Wann darf Eliquis nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Eliquis Vorsicht geboten?
Darf Eliquis während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Eliquis?
Welche Nebenwirkungen kann Eliquis haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Eliquis enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Eliquis? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Eliquis®
Bristol-Myers Squibb SA
Was ist Eliquis und wann wird es angewendet?
Eliquis mit dem Wirkstoff Apixaban gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Antikoagulantien
(Blutgerinnungshemmer) bezeichnet werden. Dieses Arzneimittel
verhindert die Bildung von
Blutgerinnseln, indem es einen der Stoffe (den Gerinnungsfaktor Xa)
blockiert, welche die Blutgerinnung
auslösen. Eliquis wird bei erwachsenen Personen in folgenden Fällen
angewendet:
·Zur Vorbeugung von Blutgerinnseln nach Hüft- oder
Kniegelenkersatzoperation, da nach diesen
Operationen ein erhöhtes Risiko für die Entstehung von
Blutgerinnseln vorliegen kann.
·Zur Vorbeugung von Schlaganfällen und Blutgefässverschlüssen bei
Patienten mit Vorho

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
Eliquis®
Bristol-Myers Squibb SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Apixaban.
Hilfsstoffe
Tablettenkern: Wasserfreie Laktose, mikrokristalline Zellulose,
Croscarmellose-Natrium,
Natriumlaurylsulfat, Magnesiumstearat.
Filmüberzug: Lactose-Monohydrat, Hypromellose (E464), Triacetin
(E1518), Farbstoffe:
Titandioxid (E171), gelbes Eisenoxid (E172) in 2,5 mg Tabletten oder
rotes Eisenoxid (E172) in
5 mg Tabletten.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 2,5 mg oder 5 mg Apixaban.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Prävention venöser thromboembolischer Ereignisse bei erwachsenen
Patienten nach elektiver Hüft-
oder Knieersatzoperation.
·Prävention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei
erwachsenen Patienten mit nicht-
valvulärem Vorhofflimmern.
·Behandlung von tiefer Venenthrombose und Lungenembolie und
Prävention einer rezidivierenden
tiefen Venenthrombose und Lungenembolie bei erwachsenen Patienten.
Dosierung/Anwendung
Dosierungsempfehlungen
Prävention von venösen thromboembolischen Ereignissen (VTE) nach
elektiven Hüft- oder
Kniegelenksersatzoperationen
Die empfohlene Dosis ist 2,5 mg zweimal täglich. Die initiale Dosis
soll 12 bis 24 Stunden nach der
Operation eingenommen werden.
Bei Patienten nach Hüftgelenksersatz beträgt die empfohlene
Behandlungsdauer 32 bis 38 Tage.
Bei Patienten nach Kniegelenksersatz beträgt die empfohlene
Behandlungsdauer 10 bis 14 Tage.
Prävention von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei
Patienten mit nicht-valvulärem
Vorhofflimmern (NVAF)
Die empfohlene Dosis ist 5 mg zweimal täglich.
Dosisreduktion aufgrund von Alter, Körpergewicht, Serumkreatinin: Die
empfohlene Dosis beträgt
2,5 mg zweimal täglich bei Patienten mit mindestens 2 der folgenden
Kriterien: Alter ≥80 Jahre,
Körpergewicht ≤60 kg, Serumkreatinin ≥1,5 mg/dl (133 µmol/l).
Behandlung von akuter, tiefer Venenthrombose (DVT), Behandlung von
Lungenembolie (PE) sowie
Prävention einer rezidivierenden DVT und PE
Zur Behandlung von akuter, tiefer Venent