ELIGARD 7.5 mg SUSPENSION INYECTABLE

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

זמין מ:

TECNOFARMA S.A.

קוד ATC:

L02AE02

טופס פרצבטיות:

SUSPENSION INYECTABLE

הרכב:

POR JERINGA PRELLENADA

מסלול נתינה (של תרופות):

SUBCUTANEA

סוג מרשם:

Con receta médica

תוצרת:

TOLMAR, INC.; ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

קבוצה תרפויטית:

Leuprorelina

leaflet_short:

Presentación: caja de cartulina conteniendo 01 kit conformdo por: a.- 01 blister (bandeja termoformada) de ACLAR (policlorotrifluor etileno) - PETG (Polietileno tereftalato) / Aluminio - Polietileno tereftalato con jeringa A de polipropileno gamma resistente incoloro con atrigel sistema de liberacion + émbolo de reemplazo + sobre con desecante silicagel y b.- 01 blister (bandeja termoformada) de ACLAR (policlorotrifluor etileno) - PETG (Polietileno tereftalato) / Aluminio - Polietileno tereftalato con jerinja B de copolimero de olefina cíclico (COC) resistente incoloro con leuprorelina acetato + 01 aguja Nº 20 x 5/8 + sobre con desecante silicagel.

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2023-05-29

מאפייני מוצר

ELI_LEU_7.5MG_PI_PE_FDA4420843_OCT2019.01
ELIGARD
®
Leuprorelina acetato
7,5 mg Suspensión
inyectable
1.
FORMULA CUALICUANTITATIVA

ELIGARD
®
7.5 mg contiene:
Leuprorelina acetato
7.5 mg
50:50 Poli (DL-láctido-co-glicólido)
82.5 mg
N-metil-2-pirrolidona
160 mg

Cada Jeringa prellenada A (Atrigel
®
sistema de liberación) contiene:
50:50 Poli (DL-láctido-co-glicólido)
117 mg
N-metil-2-pirrolidona
226 mg

Cada Jeringa prellenada B contiene:
Leuprorelina acetato
10.6 mg
ELI_LEU_7.5MG_PI_PE_FDA4420843_OCT2019.01
2.
INDICACIONES Y USO
Eligard
®
está indicado para el tratamiento paliativo de cáncer de próstata
avanzado.
3.
POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN
Al igual que con otros agentes similares, se recomienda el uso de
guantes durante la
mezcla y la administración.
ELIGARD
®
se administra de manera subcutánea y proporciona una liberación
continua de
Leuprorelina acetato durante un período de tratamiento de uno, tres,
cuatro o seis meses
(Tabla 1). La inyección distribuye la dosis de Leuprorelina acetato
incorporada en una
formulación polimérica.
Tabla 1. Dosis recomendada de ELIGARD®
Dosis
7,5 mg
Dosis
recomendada
1 inyección por mes
Una vez mezclado, ELIGARD
®
debe eliminarse si no se administra dentro de los 30 minutos.
Al igual que con otros fármacos administrados mediante inyección
subcutánea, el lugar de
inyección debe variar periódicamente. El lugar específico elegido
para aplicar la inyección debe
ser un área con suficiente tejido subcutáneo blando o flojo. En
ensayos clínicos, la inyección se
administró en la parte superior o media del abdomen. Evitar áreas
con tejido subcutáneo
fibroso o grueso o lugares que podrían restregarse o comprimirse
(esto es, con un cinturón
o ropa ajustada en la cintura).
3.1 Procedimiento de mezclado
IMPORTANTE: Deje que el producto alcance temperatura ambiente antes de
usarlo.
Una vez mezclado, el producto debe administrarse dentro de los 30
minutos.
Siga las instrucciones para garantizar la preparación adecuada de
ELIGARD
®
antes de l