País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
TECNOFARMA S.A.
L02AE02
SUSPENSION INYECTABLE
POR JERINGA PRELLENADA
SUBCUTANEA
Con receta médica
TOLMAR, INC.; ESTADOS UNIDOS DE AMERICA
Leuprorelina
Presentación: caja de cartulina conteniendo 01 kit conformdo por: a.- 01 blister (bandeja termoformada) de ACLAR (policlorotrifluor etileno) - PETG (Polietileno tereftalato) / Aluminio - Polietileno tereftalato con jeringa A de polipropileno gamma resistente incoloro con atrigel sistema de liberacion + émbolo de reemplazo + sobre con desecante silicagel y b.- 01 blister (bandeja termoformada) de ACLAR (policlorotrifluor etileno) - PETG (Polietileno tereftalato) / Aluminio - Polietileno tereftalato con jerinja B de copolimero de olefina cíclico (COC) resistente incoloro con leuprorelina acetato + 01 aguja Nº 20 x 5/8 + sobre con desecante silicagel.
VIGENTE
2023-05-29
ELI_LEU_7.5MG_PI_PE_FDA4420843_OCT2019.01 ELIGARD ® Leuprorelina acetato 7,5 mg Suspensión inyectable 1. FORMULA CUALICUANTITATIVA ELIGARD ® 7.5 mg contiene: Leuprorelina acetato 7.5 mg 50:50 Poli (DL-láctido-co-glicólido) 82.5 mg N-metil-2-pirrolidona 160 mg Cada Jeringa prellenada A (Atrigel ® sistema de liberación) contiene: 50:50 Poli (DL-láctido-co-glicólido) 117 mg N-metil-2-pirrolidona 226 mg Cada Jeringa prellenada B contiene: Leuprorelina acetato 10.6 mg ELI_LEU_7.5MG_PI_PE_FDA4420843_OCT2019.01 2. INDICACIONES Y USO Eligard ® está indicado para el tratamiento paliativo de cáncer de próstata avanzado. 3. POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN Al igual que con otros agentes similares, se recomienda el uso de guantes durante la mezcla y la administración. ELIGARD ® se administra de manera subcutánea y proporciona una liberación continua de Leuprorelina acetato durante un período de tratamiento de uno, tres, cuatro o seis meses (Tabla 1). La inyección distribuye la dosis de Leuprorelina acetato incorporada en una formulación polimérica. Tabla 1. Dosis recomendada de ELIGARD® Dosis 7,5 mg Dosis recomendada 1 inyección por mes Una vez mezclado, ELIGARD ® debe eliminarse si no se administra dentro de los 30 minutos. Al igual que con otros fármacos administrados mediante inyección subcutánea, el lugar de inyección debe variar periódicamente. El lugar específico elegido para aplicar la inyección debe ser un área con suficiente tejido subcutáneo blando o flojo. En ensayos clínicos, la inyección se administró en la parte superior o media del abdomen. Evitar áreas con tejido subcutáneo fibroso o grueso o lugares que podrían restregarse o comprimirse (esto es, con un cinturón o ropa ajustada en la cintura). 3.1 Procedimiento de mezclado IMPORTANTE: Deje que el producto alcance temperatura ambiente antes de usarlo. Una vez mezclado, el producto debe administrarse dentro de los 30 minutos. Siga las instrucciones para garantizar la preparación adecuada de ELIGARD ® antes de l Leer el documento completo