Elidel 10 mg/g crème

מדינה: בלגיה

שפה: הולנדית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Pimecrolimus 10 mg

זמין מ:

Viatris Healthcare SA-NV

קוד ATC:

D11AH02

INN (שם בינלאומי):

Pimecrolimus

כמות:

10 mg/g

טופס פרצבטיות:

Crème

הרכב:

Pimecrolimus 10 mg/g

מסלול נתינה (של תרופות):

Cutaan gebruik

איזור תרפויטי:

Pimecrolimus

leaflet_short:

CTI-code: 240712-05 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 240712-03 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151914316 - CNK-code: 1739259 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 240712-04 - De grootte van de verpakking: 60 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151914323 - CNK-code: 2198596 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 240712-01 - De grootte van de verpakking: 5 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 240712-02 - De grootte van de verpakking: 15 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1739267 - Levering wijze: Medisch voorschrift

מצב אישור:

Gecommercialiseerd: Ja

תאריך אישור:

2002-10-28

עלון מידע

BIJSLUITER
Page 1 of 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ELIDEL 10 MG/G CRÈME
_Pimecrolimus_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Elidel crème en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ELIDEL CREME EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Elidelcrème bevat een geneesmiddel dat pimecrolimus wordt genoemd.
Het bevat geen steroïden.
Elidel-crème behandelt specifiek een ontsteking van de huid die
atopische dermatitis (eczeem) wordt genoemd. Het werkt
in de cellen in de huid die de ontsteking en kenmerkende roodheid en
jeuk van eczeem veroorzaken.
De crème wordt gebruikt voor de behandeling van tekenen en symptomen
van licht of matig eczeem (bijv. roodheid en
jeuk) bij kinderen van 3 maanden -17 jaar en volwassenen. Wanneer het
wordt gebruikt om vroege tekenen en symptomen
te behandelen, kan het de voortgang naar ernstige opflakkeringen
voorkomen.
Elidelcrème mag alleen worden gebruikt nadat andere geneesmiddelen op
voorschrift of verzachtende middelen voor u
niet werkzaam zijn gebleken, of wanneer uw arts u aanraadt geen andere
geneesmiddelen op voorschrift te gebruiken.
Neem contact op met uw arts als u zich na 6 weken niet beter voelt of
als u zich slechter voelt.
2.
WANNEER MAG U

מאפייני מוצר

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Page 1 of 11
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Elidel 10 mg/g crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 g crème bevat 10 mg pimecrolimus.
Hulpstoffen met bekend effect:
10 mg benzylalcohol, 40 mg Cetylalcohol, 40 mg Stearylalcohol en 50 mg
propyleenglycol (E 1520) in 1 g crème.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème.
Witachtig en homogeen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van patiënten van 3 maanden en ouder met milde tot matige
atopische dermatitis bij wie behandeling met
lokale corticosteroïden wordt afgeraden of niet mogelijk is. Dit kan
het geval zijn:

Bij intolerantie voor lokale corticosteroïden

Bij gebrek aan werkzaamheid van lokale corticosteroïden

Bij gebruik in het gezicht en op de hals wanneer langdurige,
intermitterende behandeling met lokale
corticosteroïden niet geschikt is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Elidel dient te worden gestart door artsen met ervaring in de diagnose
en behandeling van atopische dermatitis.
Elidel kan kortstondig gebruikt worden voor de behandeling van de
tekenen en symptomen van atopisch eczeem, en
intermitterend op lange termijn voor de preventie van de progressie
naar opflakkeringen.
Een behandeling met Elidel dient gestart te worden bij de eerste
tekenen en symptomen van atopische dermatitis. Elidel
mag alleen toegepast worden op die zones die door atopische dermatitis
zijn aangetast. Pimecrolimus dient gedurende
een zo kort mogelijke periode gebruikt te worden tijdens de
opflakkeringen van de ziekte. De patiënt of zorgverlener
dient het gebruik van pimecrolimus te stoppen wanneer de tekenen en
symptomen verdwijnen. Behandeling dient
intermitterend, over een korte periode en niet-continu te zijn.
Indien geen verbetering optreedt na 6 weken, of in geval van
exacerbatie van de aandoening, dient de behandeling te
worden stopgezet. De diagnose van atopische dermatitis dient opnieuw
geëvalueerd te worden en andere th