Kraj: Belgia
Język: niderlandzki
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Pimecrolimus 10 mg
Viatris Healthcare SA-NV
D11AH02
Pimecrolimus
10 mg/g
Crème
Pimecrolimus 10 mg/g
Cutaan gebruik
Pimecrolimus
CTI-code: 240712-05 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 240712-03 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151914316 - CNK-code: 1739259 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 240712-04 - De grootte van de verpakking: 60 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151914323 - CNK-code: 2198596 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 240712-01 - De grootte van de verpakking: 5 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 240712-02 - De grootte van de verpakking: 15 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1739267 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2002-10-28
BIJSLUITER Page 1 of 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ELIDEL 10 MG/G CRÈME _Pimecrolimus_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Elidel crème en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ELIDEL CREME EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Elidelcrème bevat een geneesmiddel dat pimecrolimus wordt genoemd. Het bevat geen steroïden. Elidel-crème behandelt specifiek een ontsteking van de huid die atopische dermatitis (eczeem) wordt genoemd. Het werkt in de cellen in de huid die de ontsteking en kenmerkende roodheid en jeuk van eczeem veroorzaken. De crème wordt gebruikt voor de behandeling van tekenen en symptomen van licht of matig eczeem (bijv. roodheid en jeuk) bij kinderen van 3 maanden -17 jaar en volwassenen. Wanneer het wordt gebruikt om vroege tekenen en symptomen te behandelen, kan het de voortgang naar ernstige opflakkeringen voorkomen. Elidelcrème mag alleen worden gebruikt nadat andere geneesmiddelen op voorschrift of verzachtende middelen voor u niet werkzaam zijn gebleken, of wanneer uw arts u aanraadt geen andere geneesmiddelen op voorschrift te gebruiken. Neem contact op met uw arts als u zich na 6 weken niet beter voelt of als u zich slechter voelt. 2. WANNEER MAG U Przeczytaj cały dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Page 1 of 11 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Elidel 10 mg/g crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 g crème bevat 10 mg pimecrolimus. Hulpstoffen met bekend effect: 10 mg benzylalcohol, 40 mg Cetylalcohol, 40 mg Stearylalcohol en 50 mg propyleenglycol (E 1520) in 1 g crème. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Crème. Witachtig en homogeen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van patiënten van 3 maanden en ouder met milde tot matige atopische dermatitis bij wie behandeling met lokale corticosteroïden wordt afgeraden of niet mogelijk is. Dit kan het geval zijn: Bij intolerantie voor lokale corticosteroïden Bij gebrek aan werkzaamheid van lokale corticosteroïden Bij gebruik in het gezicht en op de hals wanneer langdurige, intermitterende behandeling met lokale corticosteroïden niet geschikt is. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING Elidel dient te worden gestart door artsen met ervaring in de diagnose en behandeling van atopische dermatitis. Elidel kan kortstondig gebruikt worden voor de behandeling van de tekenen en symptomen van atopisch eczeem, en intermitterend op lange termijn voor de preventie van de progressie naar opflakkeringen. Een behandeling met Elidel dient gestart te worden bij de eerste tekenen en symptomen van atopische dermatitis. Elidel mag alleen toegepast worden op die zones die door atopische dermatitis zijn aangetast. Pimecrolimus dient gedurende een zo kort mogelijke periode gebruikt te worden tijdens de opflakkeringen van de ziekte. De patiënt of zorgverlener dient het gebruik van pimecrolimus te stoppen wanneer de tekenen en symptomen verdwijnen. Behandeling dient intermitterend, over een korte periode en niet-continu te zijn. Indien geen verbetering optreedt na 6 weken, of in geval van exacerbatie van de aandoening, dient de behandeling te worden stopgezet. De diagnose van atopische dermatitis dient opnieuw geëvalueerd te worden en andere th Przeczytaj cały dokument