מדינה: איטליה
שפה: איטלקית
מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Elettroliti con carboidrati
INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.
B05BB02
Electrolytes with carbohydrates
"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACO
N
Elettroliti con carboidrati
029845082 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 029845106 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato; 029845070 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 250 ML - Autorizzato; 029845029 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 029845017 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 029845056 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 50 ML - Autorizzato; 029845068 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 100 ML - Autorizzato; 029845043 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 029845094 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 029845031 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: informazioni per l’utilizzatore ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA GALENICA SENESE SOLUZIONE PER INFUSIONE Sodio acetato triidrato, potassio cloruro, magnesio cloruro esaidrato, potassio fosfato bibasico anidro,glucosio monoidrato MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER IL SUO BAMBINO. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICAGALENICA SENESE e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA GALENICA SENESE 3. Come usare ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICAGALENICA SENESE 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICAGALENICA SENESE 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICAGALENICA SENESE E A COSA SERVE ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICAGALENICA SENESE è una soluzione per infusione da iniettare direttamente in vena (infusione endovenosa) che contiene una combinazione di principi attivi: sodio acetato triidrato, potassio cloruro, magnesio cloruro esaidrato, potassio fosfato bibasico anidro, glucosio monoidrato. Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo acqua e sali minerali in quelle situazioni in cui è necessario assicurare un apporto calorico all’organismo e per il trattamento degli stati lievi o moderati di acidosi metabolica, una condizione in cui si ha un aumento dell’acidità del sangue. 2. COSA קרא את המסמך השלם
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Elettrolitica equilibrata pediatrica Galenica Senese soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1000 ml contengono: Principi attivi: sodio acetato triidrato 3,20 g potassio cloruro 1,30 g magnesio cloruro esaidrato 0,31 g potassio fosfato bibasico anidro 0,26 g glucosio monoidrato 55,0 g corrispondente a glucosio anidro 50 g mEq/litro Na + 23 K + 20 Mg ++ 3 Cl - 20 Acetato come HCO 3 - 23 HPO 4 - 3 mMol/litro glucosio monoidrato 277 Osmolarità teorica (mOsm/litro) 368 pH 5,0-7,0 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione sterile e apirogena. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Reintegrazione di fluidi e di elettroliti in situazioni in cui sia necessario assicurare un apporto calorico. Trattamento di stati di acidosi metabolica di lieve entità. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La soluzione è ipertonica con il sangue e deve essere somministrata per infusione endovenosa con cautela e a velocità controllata di infusione. _AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE_. La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni cliniche e dal quadro elettrolitico del paziente, tenendo in considerazione che il fabbisogno giornaliero ordinario di potassio per i bambini è 2-3 mEq/kg al giorno. Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale integra e ad una velocità non superiore a 10 mEq potassio/ora e a 0,4-0,8 g di glucosio per kg di peso corporeo per ora. Generalmente la dose è di circa 500 ml/die, somministrati ad una velocità di infusione di circa 500 ml/ora. In particolare, il dosaggio e la velocità di somministrazione del glucosio devono essere scelte in funzione dell’età, del peso e delle condizioni cliniche del paziente. Occorre particolare cautela nei pazienti pediatrici e soprattuto nei neonati o nei bambini con un basso peso corporeo (vedere paragrafo 4.4). Non iniettare per via intramus קרא את המסמך השלם