ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA GALENICA SENESE

देश: इटली

भाषा: इतालवी

स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

सक्रिय संघटक:

Elettroliti con carboidrati

थमां उपलब्ध:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

ए.टी.सी कोड:

B05BB02

INN (इंटरनेशनल नाम):

Electrolytes with carbohydrates

पैकेज में यूनिट:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACO

वर्ग:

N

चिकित्सीय क्षेत्र:

Elettroliti con carboidrati

उत्पाद समीक्षा:

029845082 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 029845106 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato; 029845070 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 250 ML - Autorizzato; 029845029 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 029845017 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 029845056 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 50 ML - Autorizzato; 029845068 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 100 ML - Autorizzato; 029845043 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 029845094 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 029845031 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizzato

सूचना पत्रक

FOGLIO ILLUSTRATIVO: informazioni per l’utilizzatore
ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA GALENICA SENESE SOLUZIONE PER
INFUSIONE
Sodio acetato triidrato, potassio cloruro, magnesio cloruro esaidrato,
potassio fosfato bibasico
anidro,glucosio monoidrato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER IL SUO BAMBINO.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICAGALENICA SENESE e a
cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA
GALENICA
SENESE
3.
Come usare ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICAGALENICA SENESE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICAGALENICA SENESE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICAGALENICA SENESE E
A COSA SERVE
ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICAGALENICA SENESE è una soluzione
per infusione da
iniettare direttamente in vena (infusione endovenosa) che contiene una
combinazione di principi attivi: sodio
acetato triidrato, potassio cloruro, magnesio cloruro esaidrato,
potassio fosfato bibasico anidro, glucosio
monoidrato.
Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo acqua e sali
minerali in quelle situazioni in cui è
necessario assicurare un apporto calorico all’organismo e per il
trattamento degli stati lievi o moderati di
acidosi metabolica, una condizione in cui si ha un aumento
dell’acidità del sangue.
2.
COSA

उत्पाद विशेषताएं

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Elettrolitica equilibrata pediatrica Galenica Senese soluzione per
infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono:
Principi attivi: sodio acetato triidrato
3,20 g
potassio cloruro
1,30 g
magnesio cloruro esaidrato 0,31 g
potassio fosfato bibasico anidro
0,26 g
glucosio monoidrato
55,0 g
corrispondente a glucosio anidro
50 g
mEq/litro
Na
+
23
K
+
20
Mg
++
3
Cl
-
20
Acetato come HCO
3
-
23
HPO
4
-
3
mMol/litro
glucosio monoidrato 277
Osmolarità teorica (mOsm/litro)
368
pH
5,0-7,0
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione sterile e apirogena.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Reintegrazione di fluidi e di elettroliti in situazioni in cui sia
necessario assicurare un apporto
calorico.
Trattamento di stati di acidosi metabolica di lieve entità.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione è ipertonica con il sangue e deve essere somministrata
per infusione endovenosa
con cautela e a velocità controllata di infusione.
_AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE_.
La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni
cliniche e dal quadro elettrolitico del
paziente, tenendo in considerazione che il fabbisogno giornaliero
ordinario di potassio per i
bambini è 2-3 mEq/kg al giorno.
Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale
integra e ad una velocità
non superiore a 10 mEq potassio/ora e a 0,4-0,8 g di glucosio per kg
di peso corporeo per ora.
Generalmente la dose è di circa 500 ml/die, somministrati ad una
velocità di infusione di circa
500 ml/ora.
In particolare, il dosaggio e la velocità di somministrazione del
glucosio devono essere scelte in
funzione dell’età, del peso e delle condizioni cliniche del
paziente. Occorre particolare cautela
nei pazienti pediatrici e soprattuto nei neonati o nei bambini con un
basso peso corporeo
(vedere paragrafo 4.4).
Non iniettare per via intramus