מדינה: איטליה
שפה: איטלקית
מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Elettroliti con carboidrati
S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO
B05BB02
Electrolytes with carbohydrates
"SOLUZIONE PER INFUSIONE I" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE I" 1 FLACONCINO 1000 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE I" 1
N
Elettroliti con carboidrati
030702070 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 1000 ML - Revocato; 030702029 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030702068 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 250 ML - Revocato; 030702056 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 100 ML - Revocato; 030702043 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 1000 ML - Revocato; 030702082 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 250 ML - Revocato; 030702017 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 500 ML - Revocato; 030702031 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 100 ML - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO S.A.L.F. SOLUZIONE PER INFUSIONE II Sodio cloruro, potassio acetato, magnesio acetato tetraidrato, glucosio monoidrato MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO S.A.L.F. e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO S.A.L.F. 3. Come usare ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO S.A.L.F. 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO S.A.L.F. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1 CHE COS’È ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO S.A.L.F. E A COSA SERVE ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO S.A.L.F. è una soluzione per infusione da iniettare direttamente in vena (infusione endovenosa) che contiene una combinazione di principi attivi: sodio cloruro, potassio acetato, magnesio acetato tetraidrato, glucosio monoidrato. Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo acqua e sali minerali in quelle situazioni in cui è necessario assicurare un apporto calorico all’organismo e per il trattamento degli stati lievi o moderati di acidosi metabolica, una condizione in cui si ha un aumento dell’acidità del sangue. 2 COSA DEVE SAPERE PRIMA קרא את המסמך השלם
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Elettrolitica bilanciata di mantenimento con glucosio S.A.L.F. soluzione per infusione II 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1000 ml contengono: Principi attivi: sodio cloruro 2,34 g potassio acetato 1,28 g magnesio acetato tetraidrato 0,316 g glucosio monoidrato 55,0 g corrispondente a glucosio 50 g mEq/litro Na + 40 K + 13 Mg ++ 3 Cl - 40 Acetato 16 mMol/litro glucosio 278 Osmolarità teorica (mOsm/litro) 388 pH 5,0-7,0 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione sterile e apirogena. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1_ _INDICAZIONI TERAPEUTICHE Reintegrazione di fluidi e di elettroliti in situazioni in cui sia necessario assicurare un apporto calorico. Trattamento di stati di acidosi metabolica di lieve entità. 4.2_ _POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La soluzione è ipertonica con il sangue e deve essere somministrata per infusione endovenosa con cautela e a velocità controllata di infusione. _AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE_. La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni cliniche e dal quadro elettrolitico del paziente. Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale integra e ad una velocità non superiore a 10 mEq potassio/ora e a 0,4-0,8 g di glucosio per kg di peso corporeo per ora. _Adulti_ Generalmente la velocità di infusione è di circa 500 ml/ora. _Bambini_ Nei bambini la sicurezza e l’efficacia del medicinale non sono state determinate. Il dosaggio e la velocità di somministrazione del glucosio devono essere scelte in funzione dell’età, del peso e delle condizioni cliniche del paziente. Occorre particolare cautela nei pazienti pediatrici e soprattuto nei neonati o nei bambini con un basso peso corporeo (vedere paragrafo 4.4). Non iniettare per via intramuscolare, o sottocutanea o nei tessuti perivascolari. La somministrazione deve essere interrotta se il paziente manifesta dolore o rossore al sito di קרא את המסמך השלם