ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO S.A.L.F.

Země: Itálie

Jazyk: italština

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivní složka:

Elettroliti con carboidrati

Dostupné s:

S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

ATC kód:

B05BB02

INN (Mezinárodní Name):

Electrolytes with carbohydrates

Jednotky v balení:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE I" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE I" 1 FLACONCINO 1000 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE I" 1

Třída:

N

Terapeutické oblasti:

Elettroliti con carboidrati

Přehled produktů:

030702070 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 1000 ML - Revocato; 030702029 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030702068 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 250 ML - Revocato; 030702056 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 100 ML - Revocato; 030702043 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 1000 ML - Revocato; 030702082 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 250 ML - Revocato; 030702017 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 500 ML - Revocato; 030702031 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 100 ML - Revocato

Stav Autorizace:

Revocato

Informace pro uživatele

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO S.A.L.F.
SOLUZIONE PER INFUSIONE II
Sodio cloruro, potassio acetato, magnesio acetato tetraidrato,
glucosio monoidrato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO
S.A.L.F. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ELETTROLITICA BILANCIATA DI
MANTENIMENTO CON GLUCOSIO S.A.L.F.
3.
Come usare ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON
GLUCOSIO S.A.L.F.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON
GLUCOSIO S.A.L.F.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1
CHE COS’È
ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON
GLUCOSIO S.A.L.F. E A COSA SERVE
ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO S.A.L.F. è una
soluzione per infusione da iniettare direttamente in vena (infusione
endovenosa) che contiene
una combinazione di principi attivi: sodio cloruro, potassio acetato,
magnesio acetato
tetraidrato, glucosio monoidrato.
Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo acqua e sali
minerali in quelle
situazioni in cui è necessario assicurare un apporto calorico
all’organismo e per il trattamento
degli stati lievi o moderati di acidosi metabolica, una condizione in
cui si ha un aumento
dell’acidità del sangue.
2
COSA DEVE SAPERE PRIMA

Charakteristika produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Elettrolitica bilanciata di mantenimento con glucosio S.A.L.F.
soluzione per infusione II
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono:
Principi attivi: sodio cloruro
2,34 g
potassio acetato
1,28 g
magnesio acetato tetraidrato
0,316 g
glucosio monoidrato
55,0 g
corrispondente a glucosio
50 g
mEq/litro
Na
+
40
K
+
13
Mg
++
3
Cl
-
40
Acetato
16
mMol/litro
glucosio
278
Osmolarità teorica (mOsm/litro)
388
pH
5,0-7,0
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione sterile e apirogena.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1_ _INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Reintegrazione di fluidi e di elettroliti in situazioni in cui sia
necessario assicurare un apporto
calorico.
Trattamento di stati di acidosi metabolica di lieve entità.
4.2_ _POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione è ipertonica con il sangue e deve essere somministrata
per infusione endovenosa con
cautela e a velocità controllata di infusione.
_AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE_.
La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni
cliniche e dal quadro elettrolitico del
paziente.
Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale
integra e ad una velocità non
superiore a 10 mEq potassio/ora e a 0,4-0,8 g di glucosio per kg di
peso corporeo per ora.
_Adulti_
Generalmente la velocità di infusione è di circa 500 ml/ora.
_Bambini_
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia del medicinale non sono state
determinate.
Il dosaggio e la velocità di somministrazione del glucosio devono
essere scelte in funzione dell’età,
del peso e delle condizioni cliniche del paziente. Occorre particolare
cautela nei pazienti pediatrici e
soprattuto nei neonati o nei bambini con un basso peso corporeo
(vedere paragrafo 4.4).
Non iniettare per via intramuscolare, o sottocutanea o nei tessuti
perivascolari.
La somministrazione deve essere interrotta se il paziente manifesta
dolore o rossore al sito di