מדינה: ברזיל
שפה: פורטוגלית
מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
DROSPIRENONA, ETINILESTRADIOL
EMS S/A
ANTICONCEPCIONAIS
DROSPIRENONE, ETHINYL ESTRADIOL
ANTICONCEPCIONAIS
3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 63 - 1023511550019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 21 - 1023511550027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 21 + 7 - 1023511550035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2016-05-30
ELÔ DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL EMS S/A COMPRIMIDO REVESTIDO 3 MG + 0,03 MG I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ELÔ drospirenona + etinilestradiol MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Comprimido revestido de 3 mg + 0,03 mg. Embalagem com 21 ou 63 unidades. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: drospirenona……………………..…......................................................................................................3,000 mg etinilestradiol……………………..….....................................................................................................0,030 mg excipiente* qsp.....................................................................................................................................1 com rev * celulose microcristalina, crospovidona, lactose monoidratada, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, óxido de ferro amarelo, talco e dióxido de titânio. II. INFORMAÇÕES À PACIENTE: ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE QUE VOCÊ LEIA AS INFORMAÇÕES CONTIDAS NA BULA, VERIFIQUE O PRAZO DE VALIDADE, O CONTEÚDO E A INTEGRIDADE DA EMBALAGEM. MANTENHA A BULA DO PRODUTO SEMPRE EM MÃOS PARA QUALQUER CONSULTA NECESSÁRIA. LEIA COM ATENÇÃO AS INFORMAÇÕES PRESENTES NA BULA ANTES DE USAR O PRODUTO, POIS A BULA CONTÉM INFORMAÇÕES SOBRE OS BENEFÍCIOS E OS RISCOS ASSOCIADOS AO USO DE CONTRACEPTIVOS ORAIS (PÍLULAS QUE PREVINEM A GRAVIDEZ). VOCÊ TAMBÉM ENCONTRARÁ INFORMAÇÕES SOBRE O USO ADEQUADO DO CONTRACEPTIVO E SOBRE A NECESSIDADE DE CONSULTAR SEU MÉDICO REGULARMENTE. CONVERSE COM SEU MÉDICO PARA OBTER MAIORES ESCLARECIMENTOS SOBRE A AÇÃO E A UTILIZAÇÃO DESTE PRODUTO. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? ELÔ é utilizado para prevenir a gravidez. Este medicamento proporciona também benefícios adicionais: melhora dos sintomas associados à retenção de líquido, como distensão abdominal (aumento do volume do abdo קרא את המסמך השלם
ELÔ DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL EMS S/A COMPRIMIDO REVESTIDO 3 MG + 0,03 MG I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ELÔ drospirenona + etinilestradiol MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Comprimido revestido de 3 mg + 0,03 mg. Embalagem contendo 21 ou 63 unidades. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: drospirenona……………………..…..............................................................................................................................................3,000 mg etinilestradiol……………………..….......................................................................................................................................0,030 mg excipiente* qsp.......................................................................................................................................................................1 com rev * celulose microcristalina, crospovidona, lactose monoidratada, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, óxido de ferro amarelo, talco e dióxido de titânio. II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE: 1. INDICAÇÃO: Contraceptivo oral, com efeitos antimineralocorticoide e antiandrogênico que beneficiam tanto as mulheres que apresentam retenção de líquido de origem hormonal e seus sintomas, como as que apresentam acne e seborreia. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA: Os contraceptivos orais combinados (COCs) são utilizados para prevenir a gravidez. Quando usados corretamente, o índice de falha é de aproximadamente 1% ao ano. O índice de falha pode aumentar quando há esquecimento de tomada dos comprimidos ou quando estes são tomados incorretamente, ou ainda em casos de vômitos dentro de 3 a 4 horas após a ingestão de um comprimido ou diarreia intensa, bem como na vigência de interações medicamentosas. 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS: FARMACODINÂMICA O efeito contraceptivo dos contraceptivos orais combinados (COCs) baseia- קרא את המסמך השלם