×ž×“×™× ×”: ×”×יחוד ×”×ירופי
שפה: בולגרית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
хидрокортизон
Diurnal Europe B.V.
H02AB09
hydrocortisone
КортикоÑтероиди за ÑиÑтемна употреба
Adrenal Hyperplasia, Congenital
Treatment of congenital adrenal hyperplasia (CAH) in adolescents aged 12 years and over and adults.
Revision: 3
упълномощен
2021-05-27
36 Б. ЛИСТОВКР37 ЛИСТОВКÐ: ИÐФОРМÐЦИЯ ЗРПОТРЕБИТЕЛЯ EFMODY 5 MG ТВЪРДИ КÐПСУЛИ С ИЗМЕÐЕÐО ОСВОБОЖДÐÐ’ÐÐЕ EFMODY 10 MG ТВЪРДИ КÐПСУЛИ С ИЗМЕÐЕÐО ОСВОБОЖДÐÐ’ÐÐЕ EFMODY 20 MG ТВЪРДИ КÐПСУЛИ С ИЗМЕÐЕÐО ОСВОБОЖДÐÐ’ÐÐЕ хидрокортизон (hydrocortisone) ПРОЧЕТЕТЕ Ð’ÐИМÐТЕЛÐО ЦЯЛÐТРЛИСТОВКÐ, ПРЕДИ ДРЗÐПОЧÐЕТЕ ДРПРИЕМÐТЕ ТОВРЛЕКÐРСТВО, ТЪЙ КÐТО ТЯ СЪДЪРЖРВÐЖÐРЗРВÐС ИÐФОРМÐЦИЯ. - Запазете тази лиÑтовка. Може да Ñе наложи да Ñ Ð¿Ñ€Ð¾Ñ‡ÐµÑ‚ÐµÑ‚Ðµ отново. - Ðко имате нÑкакви допълнителни въпроÑи, попитайте Ð’Ð°ÑˆÐ¸Ñ Ð»ÐµÐºÐ°Ñ€ или фармацевт. - Това лекарÑтво е предпиÑано лично на ВаÑ. Ðе го преотÑтъпвайте на други хора. То може да им навреди, незавиÑимо че признаците на Ñ‚Ñхното заболÑване Ñа Ñъщите като Вашите. - Ðко получите нÑкакви нежелани реакции, уведомете Ð’Ð°ÑˆÐ¸Ñ Ð»ÐµÐºÐ°Ñ€ или фармацевт. Това включва и вÑички възможни нежелани реакции, неопиÑани в тази лиÑтовка. Вижте точка 4. КÐКВО СЪДЪРЖРТÐЗИ ЛИСТОВКР1. Какво предÑтавлÑва Efmody и за какво Ñе използва 2. Какво Ñ‚Ñ€Ñбва да знаете, преди да приемете Efmody 3. Как да приемате Efmody 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да ÑъхранÑвате Efmody 6. Съдържание на опаковката и допълнителна Ð¸Ð½Ñ„Ð¾Ñ€Ð¼Ð°Ñ†Ð¸Ñ 1. КÐКВО ПРЕДСТÐВЛЯВРEFMODY И ЗРКÐКВО Ð¡Ð ×§×¨× ×ת המסמך השל×
1 ПРИЛОЖЕÐИЕ I КРÐТКРХÐÐ ÐКТЕРИСТИКРÐРПРОДУКТР2 1. ИМЕ ÐРЛЕКÐРСТВЕÐИЯ ПРОДУКТ Efmody 5 mg твърди капÑули Ñ Ð¸Ð·Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¾ оÑвобождаване Efmody 10 mg твърди капÑули Ñ Ð¸Ð·Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¾ оÑвобождаване Efmody 20 mg твърди капÑули Ñ Ð¸Ð·Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¾ оÑвобождаване 2. КÐЧЕСТВЕРИ КОЛИЧЕСТВЕРСЪСТÐÐ’ Efmody 5 mg твърди капÑули Ñ Ð¸Ð·Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¾ оÑвобождаване. Ð’ÑÑка твърда капÑула Ñ Ð¸Ð·Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¾ оÑвобождаване Ñъдържа 5 mg хидрокортизон (hydrocortisone). Efmody 10 mg твърди капÑули Ñ Ð¸Ð·Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¾ оÑвобождаване. Ð’ÑÑка твърда капÑула Ñ Ð¸Ð·Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¾ оÑвобождаване Ñъдържа 10 mg хидрокортизон (hydrocortisone). Efmody 20 mg твърди капÑули Ñ Ð¸Ð·Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¾ оÑвобождаване. Ð’ÑÑка твърда капÑула Ñ Ð¸Ð·Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¾ оÑвобождаване Ñъдържа 20 mg хидрокортизон (hydrocortisone). За Ð¿ÑŠÐ»Ð½Ð¸Ñ ÑпиÑък на помощните вещеÑтва вижте Ñ‚. 6.1. 3. ЛЕКÐРСТВЕÐРФОРМРТвърди капÑули Ñ Ð¸Ð·Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¾ оÑвобождаване Efmody 5 mg твърди капÑули Ñ Ð¸Ð·Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¾ оÑвобождаване КапÑула (Ñ Ð´ÑŠÐ»Ð¶Ð¸Ð½Ð° около 19 mm) Ñ Ð½ÐµÐ¿Ñ€Ð¾Ð·Ñ€Ð°Ñ‡Ð½o Ñиньо капаче и непрозрачно бÑло Ñ‚Ñло Ñ Ð½Ð°Ð´Ð¿Ð¸Ñ â€žCHC 5 mg“, Ñъдържаща бели до почти бели гранули. Efmody 10 mg твърди капÑули Ñ Ð¸Ð·Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¾ оÑвобождаване КапÑула (Ñ Ð´ÑŠÐ»Ð¶Ð¸Ð½Ð° около 19 mm) Ñ Ð½ÐµÐ¿Ñ€Ð¾Ð·Ñ€Ð°Ñ‡Ð½Ð¾ зелено капаче и непрозрачно бÑло Ñ‚Ñло Ñ Ð½Ð°Ð´Ð¿Ð¸Ñ â€žCHC 10 mg“, Ñъдържаща бели до почти Ð±ÐµÐ»Ð ×§×¨× ×ת המסמך השל×