Efmody
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
25-08-2023
Данни за продукта
(SPC)
25-08-2023
Доклад обществена оценка
(PAR)
14-06-2021
Активна съставка:
хидрокортизон
Предлага се от:
Diurnal Europe B.V.
АТС код:
H02AB09
INN (Международно Name):
hydrocortisone
Терапевтична група:
Кортикостероиди за системна употреба
Терапевтична област:
Adrenal Hyperplasia, Congenital
Терапевтични показания:
Treatment of congenital adrenal hyperplasia (CAH) in adolescents aged 12 years and over and adults.
Каталог на резюме:
Revision: 3
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2021-05-27
Листовка
36
Б.
ЛИСТОВКА
37
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
EFMODY 5 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ С ИЗМЕНЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
EFMODY 10 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ С ИЗМЕНЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
EFMODY 20 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ С ИЗМЕНЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
хидрокортизон (hydrocortisone)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Efmody и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Efmody
3.
Как да приемате Efmody
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Efmody
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА EFMODY И ЗА КАКВО С
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Efmody 5 mg твърди капсули с изменено
освобождаване
Efmody 10 mg твърди капсули с изменено
освобождаване
Efmody 20 mg твърди капсули с изменено
освобождаване
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Efmody 5 mg твърди капсули с изменено
освобождаване.
Всяка твърда капсула с изменено
освобождаване съдържа 5 mg
хидрокортизон (hydrocortisone).
Efmody 10 mg твърди капсули с изменено
освобождаване.
Всяка твърда капсула с изменено
освобождаване съдържа 10 mg
хидрокортизон
(hydrocortisone).
Efmody 20 mg твърди капсули с изменено
освобождаване.
Всяка твърда капсула с изменено
освобождаване съдържа 20 mg
хидрокортизон
(hydrocortisone).
За пълния списък на помощните
вещества вижте т. 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърди капсули с изменено
освобождаване
Efmody 5 mg твърди капсули с изменено
освобождаване
Капсула (с дължина около 19 mm) с
непрозрачнo синьо капаче и
непрозрачно бяло тяло с
надпис „CHC 5 mg“, съдържаща бели до
почти бели гранули.
Efmody 10 mg твърди капсули с изменено
освобождаване
Капсула (с дължина около 19 mm) с
непрозрачно зелено капаче и
непрозрачно бяло тяло с
надпис „CHC 10 mg“, съдържаща бели до
почти бел
Прочетете целия документ
