מדינה: הולנד
שפה: הולנדית
מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
EFEDRINEHYDROCHLORIDE (- VORM) 50 mg/ml
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
C01CA26
EFEDRINEHYDROCHLORIDE (- VORM) 50 mg/ml
Oplossing voor injectie
STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER, GEZUIVERD,
Parenteraal
Ephedrine
Hulpstoffen: STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER, GEZUIVERD;
1900-01-01
_ _ EFEDRINE HCL TEVA 50 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 14 APRIL 2017 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 51937 PIL 0417.1v.HW BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER EFEDRINE HCL TEVA 50 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE efedrinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Efedrine HCl Teva 50 mg/ml en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS EFEDRINE HCL TEVA 50 MG/ML EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij een verlaagde bloeddruk na een ruggenprik (spinale anesthesie) of als gevolg van ganglionblokkade. Efedrine behoort tot de groep geneesmiddelen die een stimulerende werking heeft op een bepaald deel van het zenuwstelsel (sympathicomimetica). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U bent overgevoelig voor efedrine of ander middelen met een stimulerende werking op een bepaald deel van het zenuwstelsel (sympathicomimetica). - U heeft beklemmend, pijnlijk gevoel op de borst (angina pectoris). - U heeft gesloten-kamerhoek glaucoom (verhoogd קרא את המסמך השלם
_ _ EFEDRINE HCL TEVA 50 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 14 APRIL 2017 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 51937 SPC 0417.1v.HW 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Efedrine HCl Teva 50 mg/ml, oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Efedrine HCl Teva 50 mg/ml bevat 50 mg efedrinehydrochloride per ml oplossing voor injectie. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie Heldere kleurloze oplossing, nagenoeg vrij van zichtbare deeltjes. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hypotensie optredend bij spinale anesthesie of ten gevolge van ganglionblokkade. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING ALS VASOPRESSIVUM 25-50 mg subcutaan of intramusculair, zonodig herhalen. Eventueel kan efedrinehydrochloride langzaam intraveneus worden toegediend in een dosering van 5-25 mg. Zonodig na 5-10 min. herhalen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of andere sympathicomimetica of voor de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof. Angina pectoris. Gesloten-kamerhoek glaucoom. Psychoneurose. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK _ _ EFEDRINE HCL TEVA 50 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 14 APRIL 2017 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 51937 SPC 0417.1v.HW Voorzichtigheid is geboden bij: hypertensie, neiging tot aritmie idiopathische orthostatische hypotensie kinderen, ouderen en patiënten met hyperthyreoïdie zijn soms zeer gevoelig voor sympathicomimetica. efedrine verhoogt de glycogenolyse en de bloedglucosespiegel. Voorzichtigheid is daarom geboden bij patiënten met diabetes mellitus. Voorzichtigheid is tevens geboden bij patiënten met prostaathypertrofie. Gelijktijdige toediening van efedrine en vluchtige vloeibare anaesthetica kunnen het risico op aritmieën verhogen (zie rubriek 4.5). Gelijktijdige toediening van efedrine met andere sympathicomimetica moet worden vermeden (zie rub קרא את המסמך השלם